Penyelesaian Nootropil - arahan penggunaan
Nombor pendaftaran
Kapsul, 400 mg: P No. 014242 / 02-2003
Tablet bersalut, 800 mg, 1200 mg:
Penyelesaian untuk pentadbiran lisan, 200 mg / ml: P N 011926/02 dari 06.25.2007
Nama Bukan Milik Antarabangsa:
Nama rasional kimia: 2- (2-oxopyrrolidin-1-yl) asetamida
Bentuk dos: kapsul; tablet bersalut; penyelesaian lisan.
KOMPOSISI
Kapsul
Bahan aktif: piracetam - 400 mg
Eksipien: Aerosil R972, Magnesium Stearate, Macrogol 6000, Laktosa.
Cangkang kapsul: badan: gelatin, air, titanium dioksida; topi: gelatin, air, titanium dioksida.
Tablet bersalut
Bahan aktif: piracetam - 800 mg, 1200 mg
Eksipien: silikon dioksida, magnesium stearat, makrogol 6000, natrium croscarmellose.
Shell: Opadry Y-1-7000 - titanium dioksida (E171), Macrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 - Hypromellose 2910 50cP, Macrogol 6000.
Penyelesaian oral
Bahan aktif: piracetam - 200 mg / ml.
Eksipien: 85% gliserol, natrium sakarin, natrium asetat, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, 52247 / A apricot (rasa), 52939 / A karamel (rasa), asid asetik glasial, air yang disucikan.
PENERANGAN
Kapsul, 400 mg: kapsul gelatin keras No. 1 putih berlabel "N" dan "ucb"; kandungan kapsul - serbuk putih.
Tablet bersalut, 800 mg, 1200 mg: tablet bersalut panjang atau putih atau hampir putih, dengan risiko membahagi melintang di kedua-dua belah pihak; di satu sisi tablet di sebelah kanan dan kiri risiko yang terukir "N".
Larutan oral 200 mg / ml: cecair jernih dan tidak berwarna.
Kumpulan farmakoterapi:
Kod ATX: N06BX03.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik Komponen aktif Nootropil adalah piracetam, turunan siklik asid gamma-aminobutyric (GABA). Piracetam adalah ubat nootropik yang secara langsung mempengaruhi otak, meningkatkan proses kognitif (kognitif), seperti kemampuan belajar, ingatan, perhatian, dan prestasi mental. Nootropil memberi kesan pada sistem saraf pusat dengan pelbagai cara: dengan mengubah kelajuan penyebaran rangsangan di otak, meningkatkan proses metabolik pada sel-sel saraf; meningkatkan peredaran mikro, mempengaruhi ciri-ciri reologi darah dan tidak menyebabkan kesan vasodilating. Meningkatkan hubungan antara hemisfera serebrum dan konduksi sinaptik dalam struktur neokortikal, meningkatkan prestasi mental, meningkatkan aliran darah serebrum.
Piracetam menghalang agregasi platelet dan mengembalikan keanjalan membran eritrosit, mengurangkan lekatan sel darah merah. Pada dos 9.6 g, ia dapat mengurangkan tahap faktor fibrinogen dan Willibrant sebanyak 30% -40% dan memanjangkan masa pendarahan.
Piracetam mempunyai kesan perlindungan, meningkatkan fungsi otak yang terganggu kerana hipoksia dan mabuk..
Piracetam mengurangkan keparahan dan tempoh nystagmus vestibular.
Farmakokinetik Semasa mengambil ubat di dalam, piracetam diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya, kepekatan puncaknya dicapai 1 jam selepas pemberian. Ketersediaan bio ubat kira-kira 100%. Setelah mengambil dos tunggal 2 g, kepekatan maksimum 40-60 μg / ml, yang dicapai dalam darah selepas 30 minit dan 5 jam dalam cecair serebrospinal setelah pemberian intravena. Jumlah pengagihan piracetam adalah kira-kira 0.6 l / kg. Waktu paruh ubat dari plasma darah adalah 4-5 jam dan 8,5 jam dari cecair serebrospinal, yang memanjang sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang. Farmakokinetik piracetam tidak berubah pada pesakit dengan kegagalan hati. Menembusi darah-otak dan plasenta penghalang dan membran yang digunakan dalam hemodialisis. Dalam kajian haiwan, piracetam secara selektif berkumpul di tisu korteks serebrum, terutamanya di lobus frontal, parietal dan oksipital, di ganglia serebrum dan basal. Ia tidak mengikat protein plasma, tidak dimetabolisme di dalam badan dan diekskresikan oleh buah pinggang tidak berubah. 80-100% piracetam diekskresikan oleh buah pinggang tidak berubah oleh penapisan buah pinggang. Pelepasan ginjal piracetam pada sukarelawan yang sihat adalah 86 ml / min..
Petunjuk
- Rawatan simptomatik sindrom psiko-organik, khususnya pada pesakit tua yang mengalami kehilangan ingatan, pening, penurunan tumpuan dan aktiviti umum, perubahan mood, gangguan tingkah laku, gangguan berjalan, serta pada pesakit dengan penyakit Alzheimer dan demensia pikun seperti Alzheimer.
- Rawatan akibat strok, seperti gangguan pertuturan, gangguan sfera emosi, untuk meningkatkan aktiviti motorik dan mental.
- Alkoholisme kronik - untuk rawatan sindrom psiko-organik dan penarikan diri.
- Tempoh pemulihan selepas koma, termasuk selepas kecederaan dan mabuk otak.
- Rawatan pening dan ketidakseimbangan yang berkaitan, kecuali pening vaskular dan mental.
- Sebagai sebahagian daripada terapi kompleks pembelajaran rendah pada kanak-kanak dengan sindrom psiko-organik.
- Untuk rawatan myoclonia kortikal sebagai terapi mono-atau kompleks.
- Dalam rawatan anemia sel sabit.
Kontraindikasi
- Intoleransi individu terhadap turunan piracetam atau pyrrolidone, serta komponen ubat lain.
- Kemalangan serebrovaskular akut (strok hemoragik).
- Tahap akhir kegagalan buah pinggang (dengan pelepasan kreatinin kurang dari 20 ml / min).
- Umur kanak-kanak sehingga 1 tahun (untuk larutan oral, 200 mg / ml) dan hingga 3 tahun (untuk kapsul dan tablet).
Kehamilan dan penyusuan
Kajian pada haiwan tidak menunjukkan kesan yang merosakkan pada embrio dan perkembangannya, termasuk dalam tempoh selepas bersalin, dan juga tidak mengubah perjalanan kehamilan dan kelahiran anak.
Kajian mengenai wanita hamil belum dijalankan. Piracetam melintasi penghalang plasenta dan masuk ke dalam susu ibu. Kepekatan ubat pada bayi baru lahir mencapai 70-90% kepekatannya dalam darah ibu. Kecuali dalam keadaan khas, Nootropil tidak boleh diresepkan semasa kehamilan. Anda harus menahan diri dari menyusu ketika meresepkan piracetam kepada seorang wanita.
Dos dan pentadbiran
Dalam.
Dos harian adalah 30-160 mg / kg, kekerapan pemberian adalah 2-4 kali sehari. Di dalam diresepkan semasa makan atau semasa perut kosong; tablet dan kapsul hendaklah dicuci dengan cecair (air, jus).
- Dalam rawatan simptomatik sindrom psiko-organik kronik, bergantung kepada keparahan gejala, 1.2-2.4 g diresepkan, dan 4.8 g / hari pada minggu pertama.
- Dalam rawatan kesan strok, 4,8 g / hari ditetapkan.
- Semasa tempoh pemulihan selepas koma, serta kesukaran persepsi pada orang yang mengalami kecederaan otak, dos awal adalah 9-12 g / hari, dos pemeliharaan adalah 2.4 g / hari. Rawatan berlangsung sekurang-kurangnya 3 minggu.
- Dengan sindrom penarikan alkohol semasa krisis - 12 g / hari dalam 2-3 dos. Dos penyelenggaraan - 2.4 g / hari.
- Rawatan pening dan gangguan keseimbangan yang berkaitan 2.4-4.8 g sehari.
- Bagi kanak-kanak, untuk pembetulan pembelajaran berkurang, dosnya ialah 3.3 g / hari (kira-kira 8 ml larutan oral, dua kali sehari). Rawatan berterusan sepanjang tahun persekolahan..
- Dengan mioklonia kortikal, rawatan bermula dengan 7.2 g / hari, setiap 3-4 hari dos meningkat sebanyak 4.8 g / hari sehingga dos maksimum 24 g / hari tercapai. Rawatan berterusan sepanjang tempoh penyakit ini. Setiap 6 bulan, usaha dilakukan untuk mengurangkan dos atau membatalkan ubat, untuk mencegah serangan, secara beransur-ansur mengurangkan dos sebanyak 1.2 g setiap 2 hari. Sekiranya tidak ada kesan atau kesan terapeutik yang tidak signifikan, rawatan dihentikan.
- Dalam anemia sel sabit, dos profilaksis harian adalah 160 mg / kg berat badan, dibahagikan kepada empat dos yang sama. Semasa krisis, -300 mg / kg secara intravena.
Dos untuk pesakit dengan fungsi buah pinggang yang terganggu.
Oleh kerana Nootropil diekskresikan dari badan oleh ginjal, perlu berhati-hati dalam merawat pesakit dengan kegagalan buah pinggang sesuai dengan skema dos ini.
Kegagalan ginjal | Pelepasan kreatinin (ml / min) | Dos | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Biasa | > 80 | Dos biasa | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mudah | 50-79 | 2/3 daripada dos biasa dalam 2-3 dos | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rata-rata | 30-49 | 1/3 daripada dos biasa dalam 2 dos terbahagi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Berat | Kesan sampingan
Mereka sering berlaku pada pesakit tua yang menerima dos lebih dari 2,4 g / hari. Dalam kebanyakan kes, ada kemungkinan untuk mengurangkan gejala ini dengan menurunkan dos ubat. Terdapat beberapa laporan kesan sampingan dari saluran gastrousus, seperti mual, muntah, cirit-birit, sakit perut dan perut; sistem saraf - pening, sakit kepala, ataksia, ketidakseimbangan, pemburukan perjalanan epilepsi, insomnia; pada bahagian jiwa - kekeliruan, kegelisahan, kegelisahan, halusinasi, peningkatan seksualiti; pada bahagian kulit - dermatitis, gatal-gatal, ruam, bengkak. Berlebihan Interaksi dengan ubat lain arahan khas Borang pelepasan Keadaan simpanan Syarat Percutian Farmasi. Jangka hayat Firma pembuatan Nootropil ® (Nootropil ®)Bahan aktif:KandunganKumpulan farmakologiKlasifikasi nosologi (ICD-10)Gambar 3DKomposisi
Penerangan mengenai bentuk dosTablet: bujur, putih atau hampir putih, bersalut, dengan membahagikan risiko melintang di kedua-dua belah pihak; di satu sisi tablet di sebelah kanan dan kiri risiko yang terukir "N". kesan farmakologiFarmakodinamikBahan aktifnya adalah piracetam, turunan siklik dari GABA.. Piracetam adalah ubat nootropik yang secara langsung meningkatkan fungsi otak. Ubat ini memberi kesan pada sistem saraf pusat dengan pelbagai cara: mengubah neurotransmisi di otak, memperbaiki keadaan metabolik yang kondusif untuk keplastikan neuron, meningkatkan peredaran mikro, mempengaruhi ciri-ciri reologi darah dan tidak menyebabkan vasodilatasi. Penggunaan piracetam jangka panjang atau jangka pendek pada pesakit dengan disfungsi serebrum meningkatkan kepekatan perhatian dan meningkatkan fungsi kognitif, yang ditunjukkan oleh perubahan ketara dalam EEG (peningkatan aktiviti α dan β, penurunan aktiviti δ). Ubat ini membantu mengembalikan kemampuan kognitif setelah pelbagai kecederaan otak kerana hipoksia, mabuk atau terapi elektrokonvulsif. Piracetam ditunjukkan untuk rawatan myoclonia kortikal, baik sebagai monoterapi dan sebagai sebahagian daripada terapi kompleks. Mengurangkan tempoh neuronitis vestibular yang diprovokasi. Piracetam menghalang peningkatan agregasi platelet yang diaktifkan dan, dalam kes kekakuan patologi sel darah merah, meningkatkan ubah bentuk dan keupayaan mereka untuk menapis. FarmakokinetikSedutan. Selepas pemberian oral, piracetam diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran pencernaan. Ketersediaan bio piracetam hampir 100%. Selepas satu dos ubat pada dos 3.2 g Cmaks adalah 84 μg / ml, setelah pemberian berulang sebanyak 3.2 mg 3 kali sehari - 115 μg / ml dan dicapai setelah 1 jam dalam plasma darah dan setelah 5 jam - dalam cecair serebrospinal. Makan Mengurangkan Cmaks sebanyak 17% dan meningkatkan Tmaks hingga 1.5 jam.Pada wanita, semasa mengambil piracetam pada dos 2.4 g Cmaks dan AUC adalah 30% lebih tinggi daripada lelaki. Pembahagian. Ia tidak mengikat protein plasma. Vd kira-kira 0.6 l / kg. Piracetam melintasi BBB dan penghalang plasenta. Dalam kajian haiwan, didapati bahawa piracetam secara selektif terkumpul di tisu korteks serebrum, terutama di lobus frontal, parietal dan oksipital, di inti serebelum dan basal.. Metabolisme. Tidak dimetabolisme dalam badan. Pembiakan. T1/2 adalah 4-5 jam dari plasma darah dan 8,5 jam dari cecair serebrospinal. T1/2 bebas dari laluan pentadbiran. 80-100% piracetam diekskresikan oleh ginjal tidak berubah oleh penapisan glomerular. Jumlah pelepasan piracetam pada sukarelawan yang sihat adalah 80-90 ml / min. T1/2 memanjangkan dengan kegagalan buah pinggang (dengan kegagalan buah pinggang kronik terminal - sehingga 59 jam). Farmakokinetik piracetam tidak berubah pada pesakit dengan kegagalan hati. Petunjuk ubat Nootropil ®Rawatan simptomatik gangguan ingatan, gangguan intelektual sekiranya tidak ada diagnosis demensia. Nootropil mempunyai keupayaan untuk mengurangkan manifestasi myoclonia kortikal pada pesakit sensitif. Untuk menentukan kepekaan terhadap piracetam dalam kes tertentu, percubaan rawatan boleh dilakukan.. Kontraindikasihipersensitiviti terhadap turunan piracetam atau pyrrolidone, serta komponen ubat lain; kemalangan serebrovaskular akut (strok hemoragik); peringkat akhir kegagalan buah pinggang kronik. Kehamilan dan penyusuanKajian praklinikal tidak menunjukkan kesan langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran anak atau perkembangan selepas bersalin.. Kajian terkawal mengenai penggunaan ubat semasa kehamilan belum dilakukan. Piracetam melintasi penghalang plasenta dan masuk ke dalam susu ibu. Kepekatan ubat pada bayi baru lahir mencapai 70-90% kepekatannya dalam darah ibu. Piracetam tidak boleh diresepkan semasa kehamilan.. Anda harus menahan diri dari menyusu ketika meresepkan piracetam kepada seorang wanita. Kesan sampinganDi bahagian sistem darah dan limfa: gangguan hemoragik. Dari sistem imun: reaksi anafilaktoid, hipersensitiviti. Gangguan metabolik dan pemakanan: kenaikan berat badan (1.29%). Dari jiwa: kegembiraan, kegelisahan (1,13%), kegelisahan, kemurungan (0,83%), halusinasi, kekeliruan, mengantuk (0,96%). Dari sistem saraf: hiperkinesis (1,72%), ataksia, ketidakseimbangan, pemburukan perjalanan epilepsi, sakit kepala, insomnia, asthenia (0.23%), gemetar. Dari sistem pencernaan: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut (termasuk gastralgia). Alat Bantu Dengar: Vertigo. Dari kulit: dermatitis, gatal-gatal, urtikaria, angioedema. Dari sistem pembiakan: peningkatan keinginan seksual. InteraksiKemungkinan mengubah farmakokinetik piracetam di bawah pengaruh ubat lain adalah rendah, kerana 90% ubat diekskresikan tidak berubah dalam air kencing. Dengan penggunaan serentak dengan hormon tiroid, terdapat laporan kekeliruan, kerengsaan dan gangguan tidur. Menurut kajian yang diterbitkan pada pesakit dengan trombosis vena berulang, piracetam pada dosis 9.6 g / hari tidak mengubah dos acenocumarol yang diperlukan untuk mencapai INR 2.5–3.5, tetapi dibandingkan dengan kesan acenocoumarol sahaja, penambahan piracetam pada dosis 9 6 g / hari mengurangkan agregasi platelet, pelepasan β-tromboglobin, fibrinogen dan kepekatan faktor von Willebrand, serta kelikatan darah dan serum. Pada kepekatan 142, 426 dan 1422 mg / ml, piracetam tidak menghalang isoenzim sitokrom P450. Untuk kepekatan 1422 mg / ml, perencatan minimum CYP2A6 (21%) dan 3A4 / 5 (11%) diperhatikan. Walau bagaimanapun, pemalar perencatan yang lebih besar (Ki) mungkin boleh dicapai pada kepekatan yang lebih tinggi. Oleh itu, interaksi metabolik piracetam dengan ubat lain tidak mungkin. Mengambil piracetam pada dos 20 g / hari selama 4 minggu pada pesakit dengan epilepsi yang menerima dos ubat antiepileptik yang stabil tidak mengubah kepekatan maksimum serum dan AUC ubat antiepileptik (karbamazepine, fenitoin, fenobarbital dan valproat). Penggunaan bersama alkohol tidak mempengaruhi kepekatan piracetam dalam serum; kepekatan etanol dalam serum darah tidak berubah semasa mengambil 1.6 g piracetam. Dos dan pentadbiranDi dalam (semasa makan atau semasa perut kosong, basuh dengan cecair). Gangguan ingatan, gangguan intelektual: 2.4-4.8 g / hari dalam 2-3 dos. Mioklonia kortikal: rawatan bermula dengan dos 7.2 g / hari, setiap 3-4 hari dos meningkat sebanyak 4.8 g / hari sehingga dos maksimum 24 g / hari dicapai dalam 2-3 dos. Rawatan berterusan sepanjang tempoh penyakit ini. Setiap 6 bulan, usaha harus dilakukan untuk mengurangkan dos atau menghentikan ubat, secara beransur-ansur mengurangkan dos sebanyak 1.2 g / hari setiap 2 hari. Kumpulan pesakit khas Fungsi buah pinggang terjejas. Dos harus disesuaikan bergantung pada jumlah pelepasan kreatinin (lihat jadual di bawah). Pelepasan kreatinin untuk lelaki dapat dikira berdasarkan kepekatan kreatinin serum (Kserum.), mengikut formula berikut: Cl kreatinin, ml / min = [(140 - umur, tahun) × berat badan, kg] / (72 × Kserum., mg / dl) Pelepasan kreatinin untuk wanita dapat dikira dengan mengalikan nilai yang dihasilkan dengan faktor 0.85.
Dalam rawatan mioklonia kortikal, gangguan rawatan secara tiba-tiba harus dielakkan, seperti ia boleh menyebabkan kejang semula. Semasa merawat pesakit dengan diet hiponatrium, disarankan agar tablet piracetam pada dos 24 g mengandungi 46 mg sodium. Oleh kerana piracetam diekskresikan melalui buah pinggang, perlu berhati-hati ketika memberi ubat kepada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.. Dengan rawatan jangka panjang bagi pesakit tua, pemantauan pelepasan kreatinin secara berkala diperlukan, kerana penyesuaian dos mungkin diperlukan. Piracetam menembusi membran penapis mesin hemodialisis. Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Selama tempoh rawatan, berhati-hati harus dilakukan ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berpotensi berbahaya lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor. Borang pelepasanTablet bersalut, 800 mg. Dalam lepuh PVC / aluminium foil, 15 pcs. 2 lepuh dalam kotak kadbod. Tablet bersalut, 1200 mg. Dalam lepuh PVC / aluminium foil, 10 pcs. 2 lepuh dalam kotak kadbod. PengilangYUSB Pharma S.A. Chemin du Foret, B-1420 Brown-l'Allu, Belgium. Pertanyaan dan aduan pengguna harus dihantar ke alamat: 105082, Moscow, Perevedenovsky lorong 13, hlm.21. Tel.: (495) 644-33-22; faks: (495) 644-33-29. Syarat Percutian FarmasiKeadaan penyimpanan ubat Nootropil ®Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangka hayat Nootropil ®Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. NootropilKomposisiPiracetam bertindak sebagai bahan aktif ubat. Tablet mengandungi 800 atau 1200 mg bahan ini. Elemen tambahan: macrogol 6000, silikon dioksida, natrium croscarmellose, magnesium stearate. Kapsul 400 mg bahan aktif. Bahan tambahan: macrogol 6000, silikon dioksida, laktosa monohidrat, magnesium stearat. Larutan oral mengandungi 200 ml atau 330 mg bahan aktif per ml. Unsur tambahan komposisi adalah: natrium sakarinat, air tulen, gliserol, natrium asetat, asid asetik, metil parahydroxybenzoate, agen perasa, propyl parahydroxybenzoate. Larutan Nootropil dalam / dalam dan / m mengandungi 200 mg bahan aktif setiap 1 ml. Unsur tambahan ialah: natrium asetat trihidrat, air suntikan, asid asetik glasial. Borang pelepasanDalam tablet, kapsul, serta penyelesaian untuk pemberian oral dan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular. kesan farmakologiEjen Nootropik. Farmakodinamik dan farmakokinetikBahan aktifnya adalah piracetam. Penggunaan ubat Nootropil meningkatkan penggunaan glukosa, meningkatkan sintesis fosfolipid dan RNA, meningkatkan tahap ATP dalam tisu otak, dan merangsang reaksi glikolitik. Ubat ini mempunyai kesan positif pada proses metabolik pada tisu otak, memudahkan proses pembelajaran, meningkatkan kerja integrasi dan aktiviti otak, meningkatkan ingatan. Nootropil mampu menghambat pengagregatan platelet yang diaktifkan, tidak mempunyai kesan vasodilating, tetapi secara positif mempengaruhi peredaran mikro dan kecepatan perambatan gelombang pengujaan pada tisu otak. Sekiranya kerosakan otak disebabkan oleh keracunan, hipoksia, kejutan elektrik, ubat ini mempunyai kesan perlindungan yang jelas, mengurangkan keparahan nystagmus vestibular, mengurangkan aktiviti delta dan meningkatkan aktiviti alfa dan beta dalam elektroensefalogram. Ubat ini meningkatkan aliran darah serebrum, meningkatkan prestasi mental, meningkatkan kekonduksian antara sinaps dalam struktur neokortikal, dan mempunyai kesan positif pada hubungan interhemispheric. Kesan terapi rawatan berkembang secara beransur-ansur. Ubat ini tidak mempunyai kesan psikostimulasi dan penenang.. Ubat ini cepat diserap, tidak dimetabolisme, tidak mengikat protein darah. Diekskresikan oleh buah pinggang tidak berubah. Petunjuk penggunaan NootropilArahan penggunaan ubat Nootropil mengesyorkan menetapkan ubat dalam neurologi, narkologi dan psikiatri. Dalam praktik neurologi, ubat ini digunakan untuk patologi sistem saraf, disertai dengan gangguan dalam sfera emosi-sukarela (misalnya, penyakit Alzheimer) dan penurunan fungsi intelektual-mnestic. Ubat ini diresepkan selepas keracunan dan kerusakan otak traumatik, sekiranya berlaku kekurangan serebrovaskular kronik (sakit kepala, pening teruk, gangguan ucapan, perhatian, ingatan), sekiranya patologi vaskular tisu otak, dalam keadaan koma dan subkomatik, semasa pemulihan untuk meningkatkan mental dan aktiviti motor, dengan kesan sisa kemalangan serebrovaskular mengikut varian iskemia. Petunjuk penggunaan Nootropil dalam psikiatri: keadaan cacat yang perlahan (seperti sindrom psiko-organik, skizofrenia), sindrom astheno-depresif (dengan dominasi perencatan ideologi, dengan gangguan senesto-hipokondria, patologi asthenik, dengan adynamia), sindrom nefrotik. Piracetam diresepkan dalam terapi kompleks keadaan depresi yang tahan terhadap kesan antidepresan, dalam rawatan patologi mental, yang terjadi pada "tanah rendah organik." Ubat ini disyorkan untuk digunakan dalam kes intoleransi terhadap antipsikotik, ubat antipsikotik untuk menghilangkan komplikasi mental, neurologi dan somatovegetative. Ubat ini ditetapkan untuk bentuk mioklonia kortikal. Nootropilum dalam amalan narkologi digunakan untuk melegakan gejala penarikan alkohol, dalam keracunan akut dengan fenamin, barbiturat, morfin, etanol, dalam gejala penarikan morfin, alkoholisme kronik (dalam kombinasi dengan gangguan intelektual dan mnestic, asthenia, patologi mental berterusan). Ubat ini dapat digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi dalam perawatan anemia sel sabit. Untuk menghilangkan akibat kerosakan perinatal pada struktur otak, untuk memperbaiki proses pembelajaran, dengan cerebral palsy, keterbelakangan mental, Nootropil dapat digunakan dalam pediatrik. KontraindikasiUbat ini tidak digunakan untuk stroke hemoragik, dengan patologi sistem ginjal yang teruk, dengan intoleransi terhadap bahan utama piracetam. Dengan kehamilan, pendarahan teruk, setelah campur tangan pembedahan yang luas, dengan patologi hemostasis dan dengan penyusuan, Nootropil diresepkan dengan berhati-hati, menilai kemungkinan risiko. Kesan sampinganTerdapat kesan sampingan berikut semasa rawatan: muntah, loya, gangguan tumpuan, ketidakseimbangan, disinhibisi motor, pergolakan mental, gastralgia, gangguan tidur, kegelisahan, selera makan terganggu, gangguan najis, peningkatan aktiviti seksual, sindrom kejang, gangguan ekstrapiramidal, sakit kepala pening, gegaran anggota badan. Apabila didiagnosis dengan angina pectoris, perjalanan penyakit ini bertambah buruk. Selalunya, kesan sampingan dicatat apabila melebihi dos yang disyorkan 5 g sehari. Arahan penggunaan Nootropil (Kaedah dan dos)Ubat ini diresepkan secara intravena, intramuskular dan oral.. Arahan penyelesaianDos awal ubat untuk pentadbiran intravena parenteral adalah 10 g. Dalam patologi yang teruk, ubat ini diberikan secara intravena secara bertahap hingga 12 g sehari, jangka masa infus adalah 20-30 minit. Setelah mencapai kesan terapeutik, jumlah ubat dikurangkan dengan peralihan secara beransur-ansur ke pentadbiran oral. Tablet Nootropil, arahan penggunaanUbat ini diambil dua kali sehari, dos harian adalah 30-160 mg setiap 1 kg. Adalah mungkin untuk meningkatkan kekerapan pentadbiran hingga 3-4 kali sehari jika perlu. Kursus rawatan mengikut skema ini adalah sehingga 2-6 bulan. Dalam rawatan gangguan ingatan, gangguan kognitif, ubat diresepkan secara lisan pada tahap awal terapi tiga kali sehari, masing-masing 1600 mg, pada masa akan datang, jumlah ubat dikurangkan menjadi 800 mg. Rawatan penyakit serebrovaskular pada tahap akut harus dimulakan secepat mungkin dengan dos 12 g sehari selama dua minggu, kemudian lanjutkan dengan dos 6 g sehari. Terapi myoclonia kortikal bermula dengan 7.2 g sehari dengan peningkatan secara beransur-ansur dalam jumlah bahan aktif sebanyak 4.8 g sehari setiap 3-4 hari. Dos maksimum ialah 24 gram dalam 24 jam. Dos harian untuk anemia sel sabit adalah 160 mg setiap 1 kg (4 dos). Dalam tempoh krisis, dos dinaikkan menjadi 300 mg per 1 kg. Sekiranya gangguan fungsi ginjal, ubat ini digunakan dengan berhati-hati. Doktor menetapkan dosnya. Cara pengambilan ubat untuk meningkatkan ingatan?Anda perlu minum ubat 2 kali sehari. Dos berikut disyorkan untuk meningkatkan ingatan - 8 ml larutan oral 20%. BerlebihanCirit-birit darah atau sakit perut mungkin berlaku pada dos yang melebihi 75 g dalam 24 jam. Rawatannya adalah seperti berikut: bilas perut atau menyebabkan muntah; hemodialisis dapat digunakan. InteraksiNootropil mengurangkan risiko gangguan ekstrapiramidal semasa terapi bersamaan dengan antipsikotik. Penerangan mengenai ubat Nootropil menunjukkan kemampuannya untuk meningkatkan keberkesanan antikoagulan tidak langsung, ubat antipsikotik, ubat psikostimulasi dan hormon tiroid. Syarat penjualanDiperlukan borang preskripsi perubatan. Keadaan simpananDi tempat yang kering tidak dapat diakses oleh kanak-kanak pada suhu tidak lebih dari 25 darjah Celsius. Jangka hayatTidak lebih dari 4 tahun. arahan khasRawatan dengan Nootropil memerlukan pemantauan berkala pada sistem ginjal, hepatik, darah periferal, kreatinin dan sisa nitrogen. Terapi ubat boleh digabungkan dengan ubat psikoaktif, ubat untuk rawatan penyakit kardiovaskular. Rawatan lesi akut pada tisu dan struktur otak disyorkan dalam kombinasi dengan kaedah ubat pemulihan, terapi detoksifikasi. Dalam penyakit psikiatri, ubat psikoaktif ditetapkan pada masa yang sama. Penarikan ubat yang tidak dapat diterima tidak dapat diterima, terutama dalam rawatan pesakit yang menderita bentuk kortikal mioklonia (kerana risiko tinggi serangan semula serangan dan serangan). Dengan berlakunya kesan sampingan seperti insomnia atau mengantuk yang berlebihan, disarankan untuk membatalkan pengambilan ubat pada waktu malam. Semasa hemodialisis, Nootropil menembusi melalui membran penapisan khas dalam radas. Piracetam mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan. Ubat ini tidak dijelaskan di Wikipedia. Keserasian alkoholAlkohol tidak mempengaruhi kandungan piracetam dalam serum, seterusnya, apabila mengambil 1.6 g bahan aktif, tahap alkohol dalam darah juga tidak berubah. Nootropil, larutan untuk pemberian oral 200 mg / ml 125 ml botol 1Nootropil ®UCB Pharma S.A. (Belgium) larutan oral 200 mg / ml; sebotol (botol) kaca gelap 125 ml dengan gelas ukur (gelas), sebungkus kadbod 1; Kod EAN: 4603149000380; No. P N011926 / 02, 2007-06-25 dari UCB S.A. Sektor Farmasi (Belgium); pengeluar: NextPharma S.a.S. (Perancis) Nama LatinBahan aktifKumpulan farmakologiKlasifikasi nosologi (ICD-10)Komposisi dan bentuk pelepasan
dalam ampul 5 atau 15 ml; dalam pek plastik kontur (dalam palet) 4 (15 ml) atau 6 (5 ml) pcs.; dalam bungkusan kadbod 1 (4 amp.) atau 2 (6 amp.) pembungkusan.
dalam lepuh 15 pcs.; dalam kotak 2 lepuh (800 mg) atau dalam lepuh 10 pcs.; dalam kotak 2 lepuh (1200 mg).
dalam botol kaca gelap 125 ml; dalam kotak 1 botol lengkap dengan cawan pengukur. Penerangan mengenai bentuk dosPenyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: cecair jernih dan tidak berwarna. Tablet bersalut: bujur, putih atau hampir putih, bersalut, dengan membahagikan risiko melintang di kedua sisi; di satu sisi tablet di sebelah kanan dan kiri risiko yang terukir "N". Penyelesaian oral: cecair jernih dan tidak berwarna. kesan farmakologiFarmakodinamikBahan aktifnya adalah piracetam, turunan siklik dari GABA.. Data yang ada menunjukkan bahawa mekanisme utama tindakan piracetam bukanlah spesifik sel atau spesifik organ. Piracetam mengikat kepala polos fosfolipid dan membentuk kompleks bergerak piracetam-phospholipid. Akibatnya, struktur dua lapisan membran sel dan kestabilannya dipulihkan, yang seterusnya membawa kepada pemulihan struktur tiga dimensi protein membran dan transmembran dan fungsinya. Pada tahap neuronal, piracetam memfasilitasi pelbagai jenis penularan sinaptik, memberikan pengaruh yang dominan pada kepadatan dan aktiviti reseptor postynaptic (data yang diperoleh dalam kajian haiwan). Piracetam meningkatkan fungsi seperti pembelajaran, ingatan, perhatian dan kesedaran, tanpa mempunyai kesan penenang atau psikostimulasi. Kesan hemorheologi piracetam dikaitkan dengan kesannya pada sel darah merah, platelet dan dinding saluran darah. Pada pesakit dengan anemia sel sabit, piracetam meningkatkan kemampuan sel darah merah untuk berubah bentuk, mengurangkan kelikatan darah dan mencegah pembentukan tiang koin. Di samping itu, ia mengurangkan agregasi platelet, tanpa mempengaruhi jumlah mereka dengan ketara. Kajian haiwan menunjukkan bahawa piracetam menghalang kekejangan vaskular dan menangkal pelbagai zat vasospastik. Dalam kajian mengenai sukarelawan yang sihat, piracetam mengurangkan lekatan eritrosit ke endotelium vaskular dan merangsang pengeluaran prostacyclin oleh endotelium yang sihat. FarmakokinetikSedutan. Selepas pemberian oral, piracetam diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran pencernaan. Ketersediaan bio piracetam hampir 100%. Selepas satu dos ubat pada dos 3.2 g Cmaks adalah 84 μg / ml, setelah pemberian berulang sebanyak 3.2 mg 3 kali sehari - 115 μg / ml dan dicapai setelah 1 jam dalam plasma darah dan setelah 5 jam - dalam cecair serebrospinal. Makan Mengurangkan Cmaks sebanyak 17% dan meningkatkan Tmaks hingga 1.5 jam.Pada wanita, semasa mengambil piracetam pada dos 2.4 g Cmaks dan AUC adalah 30% lebih tinggi daripada lelaki. Pembahagian. Vd kira-kira 0.6 l / kg. Piracetam melintasi BBB dan penghalang plasenta. Dalam kajian haiwan, didapati bahawa piracetam secara selektif terkumpul di tisu korteks serebrum, terutama di lobus frontal, parietal dan oksipital, di inti serebelum dan basal.. Metabolisme. Tidak mengikat protein plasma, tidak dimetabolisme dalam badan. Pembiakan. T1/2 adalah 4-5 jam dari plasma darah dan 8,5 jam dari cecair serebrospinal. T1/2 bebas dari laluan pentadbiran. 80-100% piracetam diekskresikan oleh ginjal tidak berubah oleh penapisan glomerular. Jumlah pelepasan piracetam pada sukarelawan yang sihat adalah 80-90 ml / min. T1/2 memanjangkan dengan kegagalan buah pinggang (dalam kegagalan buah pinggang kronik terminal - sehingga 59 jam). Farmakokinetik piracetam tidak berubah pada pesakit dengan kegagalan hati. Petunjuk ubat Nootropil ®Biasa untuk semua bentuk dos rawatan simptomatik sindrom psiko-organik, khususnya pada pesakit tua, disertai dengan penurunan ingatan, pening, penurunan perhatian dan penurunan aktiviti keseluruhan, perubahan mood, gangguan tingkah laku, gangguan berjalan, serta pada pesakit dengan penyakit Alzheimer dan demensia senil jenis Alzheimer; rawatan pening dan gangguan keseimbangan yang berkaitan, kecuali pening asal usul vaskular dan mental; rawatan myoclonia kortikal sebagai terapi mono-atau kompleks; Untuk penyelesaian untuk pentadbiran iv dan v / m juga Rawatan krisis vaso-oklusif sel sabit pada orang dewasa dan kanak-kanak. Untuk tablet juga rawatan akibat strok iskemia, seperti gangguan pertuturan, gangguan emosi, penurunan aktiviti motor dan mental; alkoholisme kronik - untuk rawatan sindrom psiko-organik dan penarikan; sebagai sebahagian daripada terapi kompleks pembelajaran rendah pada kanak-kanak dengan sindrom psiko-organik; tempoh pemulihan selepas koma, termasuk selepas kecederaan dan mabuk otak; sebagai sebahagian daripada terapi kompleks anemia sel sabit. Untuk penyelesaian oral, tambahan: pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit. rawatan disleksia (dalam kombinasi dengan kaedah lain); pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit. Kontraindikasihipersensitiviti terhadap turunan piracetam atau pyrrolidone, serta komponen ubat lain; pergolakan psikomotor pada masa pentadbiran ubat; kemalangan serebrovaskular akut (strok hemoragik); kegagalan buah pinggang peringkat akhir (Cl creatinine ® 4,8 g / hari pada minggu pertama, dan kemudian beralih ke dos pemeliharaan 1,2-2,4 g / hari. Semasa merawat kesan strok - 4.8 g / hari. Dengan gejala pengambilan alkohol - 12 g / hari dalam 2-3 dos. Dos penyelenggaraan - 2.4 g / hari. Dalam rawatan pening dan gangguan keseimbangan yang berkaitan - 2,4-4,8 g / hari. Dalam rawatan koma, serta kesukaran untuk memahami orang yang mengalami kecederaan otak, dos awal adalah 9-12 g / hari, dos pemeliharaan adalah 2,4 g / hari. Rawatan diteruskan sekurang-kurangnya 3 minggu. Untuk pembetulan kemampuan belajar yang rendah, Nootropil® diresepkan kepada kanak-kanak dengan dos 3.3 g / hari (kira-kira 8 ml larutan oral 2 kali sehari). Rawatan berterusan sepanjang tahun persekolahan.. Dengan mioklonia kortikal, rawatan bermula dengan dos 7.2 g / hari, setiap 3-4 hari dos meningkat sebanyak 4.8 g / hari sehingga dos maksimum 24 g / hari tercapai. Rawatan berterusan sepanjang tempoh penyakit ini. Setiap 6 bulan, usaha mesti dilakukan untuk mengurangkan dos atau menghentikan ubat, secara beransur-ansur mengurangkan dos sebanyak 1.2 g / hari setiap 2 hari. Sekiranya tidak ada kesan atau kesan terapeutik yang tidak signifikan, rawatan dihentikan. Dengan anemia sel sabit, dos profilaksis harian adalah 160 mg / kg berat badan, dibahagikan kepada 4 dos. Penyelesaian oral Pencegahan krisis vaso-oklusif sel sabit. Dos profilaksis harian adalah 160 mg / kg, dibahagikan kepada 4 dos yang sama. Rawatan disleksia pada kanak-kanak (dalam kombinasi dengan kaedah rawatan lain): dos harian yang disyorkan untuk kanak-kanak dari usia 8 tahun dan remaja adalah 3.2 g, dibahagikan kepada 2 dos. Pada pesakit tua, dos disesuaikan dengan adanya kegagalan buah pinggang, dengan terapi yang berpanjangan, perlu memantau keadaan ginjal yang berfungsi. Dosis untuk pesakit dengan gangguan fungsi hati yang lemah: pesakit dengan fungsi hati yang terganggu tidak memerlukan penyesuaian dos. Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi dan ginjal dan hati, dosis dilakukan sesuai dengan skema (lihat bagian "Dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal"). Oleh kerana Nootropil ® diekskresikan dari tubuh oleh ginjal, ketika meresepkan ubat tersebut kepada pesakit dengan gagal ginjal dan pesakit tua, dos harus disesuaikan bergantung pada nilai Cl kreatinin. Dos untuk pesakit dengan fungsi buah pinggang yang terganggu Beli larutan Nootropilum untuk penggunaan dalaman 20% 125ml No. 1 di farmasiHarga hanya berlaku semasa membuat pesanan di laman web. Harga di laman web berbeza dengan harga di farmasi dan hanya berlaku semasa membuat pesanan di laman web atau di aplikasi mudah alih. Setelah menerima pesanan di farmasi, mustahil untuk menambahkan barang dengan harga di lokasi, hanya dengan pembelian berasingan pada harga farmasi. Harga di laman web ini bukan tawaran umum. Kod Produk: 15930 Pengambilan, percuma. Tempahan berlaku selama 24 jam BORANG PERUBATAN PENGELUAR KUMPULAN KOMPOSISI NAMA UNIVERSAL ANTARABANGSA SYNONYMS KESAN FARMAKOLOGI INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN KONTRAINDIKASI KESAN SAMPINGAN INTERAKSI KESELURUHAN ARAHAN KHAS SYARAT PENYIMPANAN |