Tablet Zodac (Zodac) untuk alahan. Arahan penggunaan untuk kanak-kanak, orang dewasa, analog
Ubat Zodak adalah ubat yang dihasilkan oleh syarikat Zentiva, dan diresepkan oleh doktor untuk alahan. Dalam pembungkusan, pengeluar meletakkan arahan terperinci untuk penggunaan tablet.
Apa yang termasuk dalam komposisi, ciri penjualan
Ubat ini dijual dalam beberapa bentuk dos, termasuk tablet untuk pemberian oral. Mereka berwarna putih, berbentuk bujur. Tablet dilapisi dengan cangkang tipis, mereka mempunyai risiko yang membolehkannya dibahagi dua. Dalam 1 pakej mereka dapat 10 atau 30 pcs..
Kesan terapeutik ubat dijelaskan oleh cetirizine, yang mengandungi 10 mg dalam 1 tablet.
Selain itu, komponen tidak aktif berikut adalah sebahagian daripada tablet:
- putih titanium;
- pati jagung;
- emulsi simethicone;
- polyvinylpyrrolidone;
- gula susu;
- E 553b;
- E 572;
- E 464;
- PEG 6000.
Harga tablet Zodak dalam rubel adalah seperti berikut:
| Bandar | Zodak 10 mg №10 | Zodak 10 mg №30 |
| Moscow | 160 | 277 |
| St Petersburg | 170 | 287 |
| Ufa | 159 | 287 |
| Kazan | 162 | 291 |
| Nizhny Novgorod | 161 | 279 |
| Yekaterinburg | 165 | 278 |
| Rostov-on-Don | 152 | 294 |
Mekanisme tindakan
Zodak (pil alahan) tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan anti-alergi. Ia menekan reseptor H1-histamin, hampir tidak mempunyai kesan antikolinergik dan antiserotonin.
Ia mempunyai kesan antialergik dan antiexudatif yang jelas, melegakan gatal, mencegah berlakunya alahan dan mengurangkan keparahannya. Zodak bertindak pada tahap awal reaksi alergi, mengurangkan pergerakan sel yang menyebabkan proses keradangan.
Ubat ini menghalang pembentukan mediator yang menyebabkan reaksi alergi lewat. Ia mengurangkan kebolehtelapan saluran darah kecil, mencegah munculnya pembengkakan tisu, melegakan kekejangan serat otot licin. Ubat ini menghentikan reaksi kulit terhadap sejuk (dengan urtikaria sejuk) dan pengambilan histamin dan alergen tertentu ke dalam badan.
Sekiranya Zodak diambil dalam dos yang ditunjukkan dalam arahan, maka ia tidak memberi kesan sedatif. Selepas menjalani terapi, toleransi tidak berlaku. Selepas pemberian oral, separuh daripada pesakit mengalami tindakan dari ubat setelah 20 minit, dan setelah 1 jam pada 95% pesakit. Kesan ubat itu berlangsung sehari.
Setelah menggunakan ubat, ia diserap dengan baik dari saluran pencernaan, tetapi tidak bermigrasi melalui BBB. Kandungan tertinggi ubat dicapai setelah 0.5-1 jam. Makan sedikit melambatkan kadar penyerapan ubat, tetapi tidak mempengaruhi nilainya.
Sehingga 93% dos yang diambil dikaitkan dengan protein darah. Ubat tidak terkumpul di dalam badan. Sehingga 70% daripada dos yang diminum dikeluarkan dalam air kencing. Waktu hayat Zodak pada pesakit yang berumur lebih dari 12 tahun adalah kira-kira 10 jam, dan pada kanak-kanak berumur 2-12 tahun dikurangkan menjadi 5-6 jam.
Dengan disfungsi buah pinggang, apabila kadar penapisan glomerular berbeza dari 11 hingga 31 ml dalam 1 min. dan pada orang yang menjalani hemodialisis dengan kadar aliran darah buah pinggang kurang dari 7 ml setiap 1 minit. paruh meningkat sebanyak 3 kali, dan pelepasan dikurangkan sebanyak 70%.
Pada orang-orang dari kumpulan usia yang lebih tua dan pesakit dengan patologi kronik, paruh meningkat 50% dan penghapusan dikurangkan sebanyak 40%.
Setelah selesai menjalani terapi, kesan cetirizine berterusan selama 3 hari.
Ciri Destinasi
Ubat ini disyorkan untuk patologi berikut:
- angioedema;
- dermatosis genesis alergi, disertai dengan gatal-gatal;
- demam jelatang, termasuk demam kronik, timbul kerana sebab yang tidak diketahui;
- hidung berair dan keradangan konjungtiva etiologi alahan;
- demam hay.
Ubat ini boleh diambil untuk pesakit yang berumur lebih dari 6 tahun.
Kontraindikasi
Zodak (pil alergi dikontraindikasikan pada wanita dalam kedudukan dan menyokong penyusuan susu ibu) tidak menyebabkan malformasi, tidak mempunyai ketoksikan janin dan neonatal, namun, amalan klinikal yang ada untuk mengesahkan fakta ini tidak mencukupi..
Dalam eksperimen pada haiwan, tidak dinyatakan bahawa antihistamin mempunyai kesan yang tidak diingini pada janin yang sedang berkembang, dan juga pada keturunannya semasa tempoh pranatal, sepanjang kehamilan dan semasa melahirkan anak..
Tetapi belum ada ujian klinikal terkawal pada pesakit hamil, oleh itu, Zodak tidak boleh digunakan oleh wanita yang mengandung anak. Kesan negatif antihistamin terhadap fungsi pembiakan tidak dijumpai. Bergantung pada masa pengambilan ubat, hingga 25-90% dari dos yang diambil diekskresikan dalam susu ibu.
Ubat dilarang sekiranya pesakit mengalami masalah kesihatan berikut:
- alahan terhadap komposisi tablet;
- disfungsi buah pinggang yang teruk, apabila kelajuan aliran darah buah pinggang kurang dari 10 ml / min;
- hipolaktasia;
- masalah dengan penyerapan dekstrosa dan galaktosa;
- galaktosemia.
Zodak harus diambil dari alahan dengan berhati-hati pada orang tua, serta pada disfungsi hati dan ginjal..
Pil boleh menyebabkan masalah kesihatan berikut:
- penurunan bilangan platelet;
- cephalgia, migrain, mengantuk, pening, keletihan;
- pelanggaran kepekaan;
- kekejangan, gangguan pergerakan;
- masalah ingatan, termasuk kehilangannya;
- peningkatan kadar jantung;
- mulut kering, sakit perut, sakit di rongga perut, loya;
- peningkatan selera makan;
- bengkak di hujung kaki;
- pengujaan;
- kenaikan berat badan;
- gangguan kencing, inkontinensia atau pengekalan kencing;
- pemikiran untuk membunuh diri;
- keagresifan, kesedaran terganggu, masalah tidur, kemurungan, halusinasi;
- keradangan faring, hidung berair;
- gegaran murid, penglihatan kabur, gangguan tempat tinggal;
- peningkatan aktiviti enzim hati;
- malaise, tidak berdaya;
- pelanggaran rasa;
- menggeletar bahagian badan;
- tic, kehilangan kesedaran, dystonia;
- alergi, yang dimanifestasikan oleh anafilaksis, ruam, gatal-gatal, urtikaria, edema Quincke, eritema berterusan, apabila ia berlaku, tablet harus dihentikan dan dapatkan bantuan perubatan.
Arahan kepada Zodak tidak ditunjukkan, tetapi ubat-ubatan yang mengandungi cetirizine boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:
- kegelisahan, kegelisahan, masalah dengan tumpuan perhatian, pemikiran yang lemah, kesukaran untuk tidur, euforia, disfonia, kelumpuhan, depersonalisasi, ataksia, keradangan saraf tunjang;
- kelopak mata yang terkulai, sakit di mata, tekanan intraokular tinggi, pendarahan di mata;
- ototoxicity, tinnitus, kehilangan pendengaran;
- masalah dengan deria bau;
- kembung, penolakan untuk makan, stomatitis, peningkatan jumlah air liur, pembengkakan lidah dan warnanya, dahaga, radang mukosa gastrik, penahan najis, muntah, darah di dalam najis, pendarahan dari dubur, buasir, disfungsi hati, peningkatan karies;
- berdebar-debar, peningkatan tekanan darah, kegagalan jantung;
- hidung berair, polip di hidung, mimisan, faringitis, batuk, penyempitan lumen bronkus, sesak nafas, radang bronkus, paru-paru atau sinus, hiperventilasi, peningkatan dahak, jangkitan saluran pernafasan atas;
- peningkatan pengeluaran air kencing setiap hari, penampilan darah dalam air kencing, jangkitan saluran kencing, keradangan pundi kencing;
- melemahkan keinginan seksual;
- penyahhidratan;
- haid yang menyakitkan, pendarahan rahim, kolpitis;
- sakit sendi dan otot, keradangan pada sendi, arthrosis, kelemahan otot, sakit belakang;
- kulit kering, jerawat, furunculosis, keguguran rambut, pertumbuhan rambut, fotosensitif, peningkatan peluh, seborrhea, penebalan stratum corneum epidermis, eksim, dermatitis;
- diabetes;
- demam, menggigil;
- kelenjar getah bening yang bengkak;
- sakit pada kelenjar susu;
- air pasang.
Sekiranya terdapat reaksi buruk, berjumpa doktor..
Simptom berlebihan
Zodak (tablet alergi) dalam kes melebihi dos terapi boleh menyebabkan overdosis, yang ditunjukkan oleh gejala berikut:
- kesedaran terjejas;
- kelemahan;
- pening;
- peningkatan kadar jantung;
- sakit kepala;
- najis longgar;
- kegelisahan;
- pengekalan kencing dan najis;
- menggeletar anggota badan atau bahagian badan yang lain;
- murid diluaskan;
- mulut kering
- gatal
- rasa terpegun;
- keagresifan;
- mengantuk;
- keletihan tanpa sebab;
- mati pucuk;
- keletihan cepat;
- terencat akal.
Sekiranya berlaku keracunan oleh Zodak, mangsa perlu membilas perut jika dia sedar. Tidak menyebabkan muntah di rumah tidak digalakkan untuk kanak-kanak dan wanita yang berada dalam kedudukan yang betul. Untuk mengurangkan bahaya dari ubat anti alergi, anda boleh minum karbon aktif.
Penawar keracunan Zodak tidak diketahui, oleh itu, pesakit diberi ubat yang menghentikan tanda-tanda overdosis dan menyokong fungsi organ penting. Hemodialisis dengan mabuk dadah tidak berkesan.
Peraturan Kemasukan
Anda perlu mengambil zodak tanpa mengira makanan, minum ubat dengan sedikit cecair.
Rejimen dos bergantung pada usia seseorang:
| Bilangan tahun penuh | Jadual dos |
| 6-12 | 1 tablet sekali sehari atau 0.5 tab. 2 kali sehari (pada waktu pagi dan malam). |
| Dari 12 | 1 tablet sekali sehari. |
Dengan disfungsi buah pinggang, dos ubat harus dikurangkan bergantung pada kelajuan aliran darah buah pinggang:
| Kadar penapisan glomerular | Jadual dos |
| 30–49 ml / min | Minum ubat pada 0.5 tablet sekali sehari. |
| 10-29 ml / min | Ambil ubat untuk ½ tablet setiap 2 hari. |
Juga perlu untuk mengurangkan dos kepada orang tua, bergantung pada kadar penapisan glomerular.
Ia bergantung kepada kepekatan kreatinin dalam serum dan dikira untuk lelaki mengikut formula berikut:
KK (ml / min) = [140 - umur dalam tahun] x berat dalam kg / 72 x serum KK (mg / dl).
Bagi wanita, QC dikira menggunakan formula yang sama, mengalikan hasilnya dengan 0.85.
Dengan disfungsi hati, antihistamin diambil seperti biasa.
Semasa melangkau ubat, anda perlu minum dos seterusnya secepat mungkin. Apabila masa yang tepat untuk dos seterusnya, ia mesti diminum mengikut jadual, dosnya tidak dapat ditingkatkan.
arahan khas
Semasa terapi, perkara berikut harus dipertimbangkan:
- Semasa mengambil Zodak, tidak diingini untuk menetapkan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat.
- Sekiranya anda mengambil lebih daripada 10 mg antihistamin sehari, maka ia dapat melambatkan kelajuan reaksi psikomotorik..
- Semasa rawatan dengan antihistamin, tidak digalakkan meminum alkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol untuk mengelakkan kemurungan CNS.
- Semasa terapi, anda perlu menahan diri dari memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya yang memerlukan tindak balas yang cepat.
Keserasian ubat
Dalam penjelasan mengenai ubat tersebut, dikatakan bahawa tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal terhadap ubat anti alergi dengan ubat lain. Tetapi ada bukti bahawa ubat myelotoxic meningkatkan manifestasi hemotoksisitas dari cetirizine.
Apabila mengambilnya bersama dengan theophylline dalam dos harian 400 mg, pelepasan keseluruhan agen anti-alergi menurun, sementara farmakokinetik theophylline tidak berubah.
Peraturan penyimpanan
Zodak (pil alahan) harus disimpan di tempat yang lembap di mana kanak-kanak tidak boleh mendapatkannya. Ia boleh disimpan selama 36 bulan dari tarikh dikeluarkan. Suhu penyimpanan boleh berbeza dari +10 hingga +25 darjah.
Pengganti
Analog Zodak lengkap berikut dijual, yang mengandungi cetirizine sebagai komponen aktif:
- Zinzet. Harga 10 tab. ialah 114 rubel.
- Zirtek. Ini adalah ubat asli yang mengandungi cetirizine. 1 pakej mungkin mengandungi 7 tab. (harga 215 rubel) atau 20 tab. (403 gosok.).
- Cetirizine. Ubat ini dihasilkan oleh beberapa syarikat, sehingga harganya dapat berubah-ubah, bermula dari 58 rubel.
- Tsetrin. Ini adalah ubat India yang boleh didapati dalam beberapa bentuk dos, termasuk tablet. 1 pakej mengandungi 20 tablet, harganya 164 rubel.
Sebagai tambahan, pengganti Zodak untuk kumpulan farmakologi dijual:
- Zodak Express. Ubat ini dihasilkan oleh syarikat Zentiva, yang tersedia dalam bentuk tablet. Mereka sebagai bahan aktif mengandungi levocetirizine dihydrochloride. Ini dalam setiap tablet adalah 5 mg. Perkaitan dengan histamin dalam levocetirizine adalah 2 kali lebih besar daripada cetirizine. Tab harga 7. ialah 279 rubel., dan harganya ialah 28 tab. - 509 gosok.
- Suprastinex. Ubat sebagai bahan aktif mengandungi levocetirizine. 1 pakej mengandungi 7 tablet, harganya 254 rubel.
- Elcet. Kesan terapi ubat ini disebabkan oleh levocetirizine. 1 bungkusan mengandungi 14 tablet, kos ubatnya ialah 220 rubel.
- Allerway. Sebagai komponen utama, ubat ini mengandungi levocetirizine. Kos 10 tablet ubat adalah 247 rubel.
- Xizal. Ini adalah ubat asli yang mengandungi levocetirizine sebagai komponen utama. 1 bungkusan mungkin mengandungi 7 tablet (harga 530 rubel) dan 10 tablet (harganya 671 rubel).
- Erius. Kesan terapeutik ubat dijelaskan oleh desloratadine. Harga 10 tablet ialah 484 rubel.
- Delorsin. Sebagai bahan utama, ubat tersebut mengandungi desloratadine. Kos 30 tablet adalah 273 rubel.
- Blogger 3. Kesan terapeutik ubat dijelaskan oleh desloratadine. Dijual, ubat ini terdapat dalam bentuk longgar. 1 bungkusan mungkin mengandungi 10 tablet (harganya 211 rubel) atau 30 tablet (harganya ialah 316 rubel).
- Suprastin. Sebagai komponen utama mengandungi chloropyramine. Salah satu bentuk pelepasan adalah tablet. 1 bungkusan mungkin mengandungi 10 tablet (harga 138 rubel) atau 20 tablet (berharga 241 rubel).
- Clarisens. Ini adalah ubat anti-alergi domestik, kesan terapeutiknya disebabkan oleh loratadine. Harga 10 tablet ubat adalah 75 rubel, dan kos 30 tablet ubat adalah 145 rubel..
- Claridol Ini adalah ubat India yang mengandungi loratadine sebagai komponen utamanya. Kos 10 tablet adalah 178 rubel.
- Lomilan. Kesan terapi ubat ini disebabkan oleh loratadine. Harga 7 tablet ubat itu ialah 132 rubel, kos 10 tablet ubat itu ialah 149 rubel.
- Lorahexal. Sebagai bahan utama ubat mengandungi loratadine. Harga 10 tablet ialah 51 rubel.
Walaupun tablet Zodak dikeluarkan tanpa resep, mereka dilarang untuk mengubati sendiri, kerana mereka mempunyai kontraindikasi dan dapat menimbulkan sejumlah reaksi yang tidak diingini. Oleh itu, sekiranya berlaku alahan, ubat tersebut diresepkan oleh doktor dalam dos bergantung kepada keparahan manifestasi penyakit ini..
Zodak - ubat antiallergik
Petunjuk
Zodak - ubat antiallergik
Sedikit orang suka alergi, menikmatinya, menikmati mata merah, hidung tersumbat, tidak dapat bernafas, kudis, bersin dan kegembiraan lain. Hanya sedikit orang yang mengalami demam sebagai kawan lama dan dikasihi. Kebanyakan orang masih berusaha menyingkirkan gejala alergi yang obsesif dan tidak menyenangkan. Sama ada musim atau sepanjang tahun. Pasar farmasi menawarkan sebilangan besar ubat-ubatan untuk melawan alahan. Hari ini kita akan bercakap mengenai ubat Zodak, yang dihasilkan di Republik Czech. Ini adalah agen antihistamin, anti-alergi yang berkesan, yang digunakan untuk pelbagai jenis alahan pada orang dewasa dan kanak-kanak dari 6 tahun. Zodak dilepaskan dalam bentuk tablet dan tetes, yang dapat diberikan kepada anak-anak dari usia 6 bulan (seperti yang ditentukan oleh doktor dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat).
Bahan aktif ubat adalah cetirizine, antagonis histamin yang kompetitif. Ini bermaksud bahawa cetirizine mengikat reseptor histamin, yang mengambil bahagian utama dalam perkembangan alahan, dan menyekatnya. Dan reaksi alahan berhenti. Cetirizine mempengaruhi tahap awal reaksi alergi, dan juga mengurangkan penghijrahan sel-sel keradangan; menghalang pembebasan mediator yang terlibat dalam reaksi alergi yang lewat. Mengurangkan kebolehtelapan kapilari, mencegah perkembangan edema tisu, melegakan kekejangan otot licin.
Sehingga kini, terdapat pembahagian ubat-ubatan anti-alergi ke generasi. Hanya ada tiga daripadanya. Zodak tergolong dalam golongan kedua.
Ubat generasi II kurang memberi kesan pada sistem saraf pusat, kerana selektif untuk reseptor. Tetapi dengan selektiviti, keberkesanan ubat-ubatan terhadap alahan hilang, jika kita membandingkannya dengan generasi pertama. Zodak menghalang perkembangan dan mempermudah perjalanan reaksi alergi pada setiap tahap kejadian, mempunyai kesan anti-alergi, antiprurit. Dilihat oleh kajian mengenai pengaruh Zodak pada tubuh manusia, ubat ini boleh diterima dengan baik dan tidak menyebabkan ketagihan. Sekiranya anda memerhatikan dos yang ditentukan dalam arahan penggunaan dan dipilih oleh doktor, maka rasa mengantuk tidak akan muncul, berbanding ubat antihistamin generasi pertama.
Cetirizine mempengaruhi tahap awal reaksi alergi, dan juga mengurangkan penghijrahan sel-sel keradangan; menghalang pembebasan mediator yang terlibat dalam reaksi alergi yang lewat. Mengurangkan kebolehtelapan kapilari, mencegah perkembangan edema tisu, melegakan kekejangan otot licin.
Petunjuk
Gambar 1 - Biasanya, Zodak diresepkan untuk rhinitis alergi.
Oleh kerana Zodak adalah antihistamin, ia diresepkan untuk alahan pelbagai asal usul. Antara petunjuk penggunaan Zodak adalah:
- rinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun dan konjungtivitis;
- dermatosis alahan gatal;
- demam hay;
- urtikaria (termasuk idiopatik kronik);
- angioedema.
Kontraindikasi
Zodak membantu menghentikan gejala alahan, mengurangkan aktiviti reseptor histamin, menyelamatkan dari bersin dan hidung tersumbat. Tetapi walaupun dengan semua ciri dan sifat positif, Zodak mempunyai kontraindikasi untuk digunakan. Sila baca senarai dengan teliti dan ambil Zodak hanya seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Jadi, dalam arahan penggunaan Zodak, antara kontraindikasi ditunjukkan:
- intoleransi individu dan hipersensitiviti terhadap komponen ubat;
bronkospasme; - kegagalan buah pinggang peringkat akhir (pelepasan kreatinin
ZODAK
- Petunjuk untuk digunakan
- Kaedah permohonan
- Kesan sampingan
- Kontraindikasi
- Kehamilan
- Interaksi dengan ubat lain
- Berlebihan
- Keadaan simpanan
- Borang pelepasan
- Komposisi
- Selain itu
Zodak adalah agen anti-alergi 2 generasi dengan kesan berpanjangan. Bahan aktif ubat adalah cetirizine digodrochloride, penyekat selektif reseptor H1 periferal. Ia tidak mempunyai kesan antiserotonin dan antikolinergik yang ketara. Apabila digunakan dalam dos terapeutik, Zodak tidak menyebabkan penenang, termasuk mengantuk. Bahan aktif Zodak mempengaruhi bergantung kepada histamin - fasa awal reaksi alergi, dan juga fasa sel lewat. Di bawah tindakan cetirizine, pembebasan histamin dari basofil dan sel mast dihambat, dan penghijrahan eosinofil dan sel lain dikurangkan. Semasa mengambil 5-60 mg cetirizine, kinetik linear diperhatikan. Jumlah isipadu pengedaran adalah 0.50 l / kg. Separuh hayat bahan aktif adalah 10 jam. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi jumlah penyerapan, tetapi kadar penyerapan cetirizine menurun.
Tidak ada kesan terkumpul ketika mengambil dos 10 mg setiap hari selama 10 hari. Kepekatan maksimum dalam plasma darah setelah mencapai kepekatan keseimbangan adalah 300 ng / ml, yang dicapai setelah 60 ± 30 minit. Ia mengikat protein darah 93 ± 0.3% dari cetirizine. Ia tidak mempengaruhi pengikatan warfarin dengan protein plasma. Ia tidak mengalami transformasi metabolik aktif semasa perjalanan awal melalui hati. Kira-kira 2/3 cetirizine dalam bentuk yang tidak berubah dikeluarkan dalam air kencing. Kajian mengenai sukarelawan mendedahkan tidak adanya perbezaan farmakokinetik dalam kedua-dua AUC dan nilai kepekatan maksimum. Tidak ada perbezaan parameter farmakokinetik pada orang dewasa yang berlainan kaum. Ketersediaan bio bahan aktif adalah sama untuk semua bentuk dos ubat: sirap, titisan dan tablet.
Petunjuk untuk digunakan
Ubat Zodak bertujuan untuk rawatan:
· Terapi gatal dan urtikaria dari pelbagai asal, termasuk urtikaria, disertai demam (urtikaria idiopatik kronik);
· Rawatan simptomatik rhinitis alergi bermusim dan rhinitis alergi sepanjang tahun;
Rawatan simptomatik konjungtivitis alergi.
Kaedah permohonan
Tablet Zodac
Tablet diambil dengan air, tanpa mengira makanan. Jangan mengunyah! Untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 10 mg / hari (1 tablet) dalam 1 dos.
Dalam pediatrik: untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun - 5 mg / hari (1/2 tablet) 2 r / hari, dos harian 10 mg Zodak adalah mungkin.
Zodac jatuh
Untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 10 mg (20 tetes) 1 r / hari. 1 ml ubat mengandungi 20 tetes.
Dalam pediatrik: dari hari pertama kehidupan hingga 2 tahun - 5 tetes (2.5 mg) 2 r / hari; dari 2 hingga 6 tahun - 5 tetes (2,5 mg cetirizine) 2 r / hari, 10 tetes (5 mg) boleh digunakan
1 r / hari; dari 6 hingga 12 tahun - 10 tetes (5 mg) 2 r / hari, anda boleh mengambil 20 tetes (10 mg) 1 r / hari.
Sirap Zodac
Untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 10 mg (2 sudu) 1 r / hari. 1 sudu kecil mengandungi 5 ml sirap Zodak. Sudu dilengkapi dengan bahagian: ¼ - sepadan dengan 1,25 ml sirap dan ½ - 2,5 ml.
Dalam pediatrik: dari 1 hingga 2 tahun - 2.5 mg (setengah sudu yang diukur) 2 r / hari; dari 2 hingga 6 tahun - 2.5 mg (setengah sudu yang diukur) 2 r / hari, adalah mungkin untuk mengambil 5 mg (1 sudu yang diukur) 1 r / hari; dari 6 hingga 12 tahun - 5 mg (1 sudu diukur) 2 r / hari, 10 mg (2 sudu diukur) 1 r / hari adalah mungkin.
Rawatan pesakit tua
Sekiranya buah pinggang berfungsi dengan normal, tidak perlu mengurangkan dos.
Rawatan pesakit dengan fungsi buah pinggang yang terganggu
Untuk gangguan buah pinggang sederhana atau teruk, anda harus menetapkan selang individu untuk mengambil Zodak, yang bergantung kepada keparahan kegagalan buah pinggang: untuk gangguan kecil (pelepasan kreatinin - 50-79 ml / min) - tidak perlu penyesuaian dos dan mengubah selang antara dos; untuk gangguan ringan (pelepasan kreatinin 30–49 ml / min) - 5 mg / hari seperti biasa; dalam kes yang teruk (pelepasan kreatinin ≤ 30 ml / min) - 10 mg sekali sehari selepas 2 hari; di peringkat terminal, jika terdapat kontraindikasi untuk hemodialisis (pelepasan kreatinin ≤ 10 ml / min), pelantikan Zodak dikontraindikasikan.
Dos cetirizine untuk kanak-kanak dengan gangguan fungsi ginjal dikira secara individu, berdasarkan berat badan dan pelepasan kreatinin.
Rawatan pesakit dengan fungsi hati yang terganggu
Tidak perlu mengurangkan dos.
Kesan sampingan
Tidak seperti antihistamin generasi sebelumnya, yang tergolong dalam kumpulan antagonis reseptor H1, bahan aktif Zodak menembusi penghalang darah-otak dalam jumlah yang tidak signifikan, sehingga perkembangan kesan sedatif tidak dinyatakan atau sangat ringan. Walaupun kesan cetirizine bersifat selektif pada reseptor H1 periferal, kesan antikolinergiknya lemah, namun terdapat laporan mengenai gangguan pada tempat tinggal mata, kesukaran membuang air kecil, rangsangan paradoks sistem saraf pusat dan rasa mulut kering.
Dari sistem saraf pusat dan periferal: keletihan, mengantuk, pening dan sakit kepala; rangsangan paradoks sistem saraf - dalam kes terpencil.
Dari sistem hepatobiliari: peningkatan kandungan bilirubin dan aktiviti enzim hati (kesan sampingan ini bersifat sementara dan hilang setelah pengambilan ubat).
Kontraindikasi
Kontraindikasi umum untuk semua bentuk dos Zodak:
Hipersensitiviti terhadap hidroksizin atau cetirizine dalam sejarah kehidupan atau bahan Zodak lain
· Semasa mengandung dan menyusu;
Kegagalan ginjal dengan pelepasan kreatinin kurang dari 10 ml / min.
Untuk tablet - berumur di bawah 6 tahun.
Untuk sirap - berumur sehingga 1 tahun.
Kehamilan
Zodak dikontraindikasikan semasa kehamilan pada semua trimester. Sekiranya Zodac diresepkan kepada ibu yang menyusu, penyusuan susu ibu dihentikan buat sementara waktu.
Interaksi dengan ubat lain
Kajian parameter farmakokinetik interaksi cetirizine dengan cimetidine, pseudoephedrine, ketoconazole, azithromycin dan eritromisin belum dikenal pasti. Terdapat sedikit penurunan pembersihan cetirizine hingga 16% apabila digabungkan dengan beberapa dos theophylline pada dos 400 mg / hari. Lebih-lebih lagi, dengan gabungan ini, perkumuhan teofilin tidak berubah.
Kajian parameter farmakodinamik dalam kombinasi cetirizine dengan glipizide, diazepam, azithromycin, theophylline, ketoconazole, eritromisin dan pseudoephedrine tidak menunjukkan adanya interaksi yang signifikan secara klinikal. Oleh itu, kombinasi ubat dengan ketoconazole atau macrolides tidak menyebabkan perubahan klinikal yang signifikan dalam profil elektrokardiografi. Juga didapati bahawa zat aktif Zodak tidak mempengaruhi keupayaan warfarin untuk mengikat protein darah. Dengan pengambilan makanan serentak dengan cetirizine, jumlah penyerapan tidak berubah, tetapi kadar penyerapan menurun.
Berlebihan
Sekiranya dos Zodak yang disyorkan terlampaui, gejala akan timbul, terutamanya berkaitan dengan perubahan sistem saraf pusat, dan kesan antikolinergik cetirizine juga mungkin berlaku. Akibat melebihi dos sebanyak 5 kali, terdapat laporan mengenai gejala-gejala overdosis berikut: cirit-birit, kegembiraan, pening, mual, keletihan, pelebaran murid, sakit kepala, gatal-gatal, ubat pelali, kegelisahan, mengantuk, takikardia, kegembiraan, gegaran dan pengekalan kencing.
Tidak ada penawar khusus yang dikenal pasti. Sekiranya berlaku overdosis, terapi sokongan dan simptomatik digunakan. Sejurus selepas mengambil dos yang besar, lavage gastrik disyorkan. Hemodialisis tidak berkesan, kerana cetirizine mengikat protein darah untuk sebahagian besarnya.
Keadaan simpanan
Pada suhu bilik. OTC dibenarkan.
Borang pelepasan
Tablet Zodak - 10 mg setiap satu; 5; sepuluh; tiga puluh; 60; 90 keping dalam pek lepuh. Tablet putih, bujur, biconvex, dengan lekukan pada 1 sisi.
Zodak-drop untuk penggunaan dalaman - 10 mg dalam 1 ml, dalam botol 20 ml. Hujan jelas, tanpa warna atau dengan sedikit warna kuning.
Sirap Zodak - 5 mg / ml, dalam botol 100 ml. Sirapnya telus, tanpa warna atau dengan sedikit warna kuning. Mempunyai bau khas pisang.
Komposisi
Tablet Zodac
Bahan aktif: cetirizine dihydrochloride.
Bahan tidak aktif: pati jagung, laktosa monohidrat, povidone, hidroksipropil metil selulosa, titanium dioksida, talc, magnesium stearat, makrogol, emulsi dimeticone.
Zodac jatuh
Bahan aktif: cetirizine.
Bahan tidak aktif: propil paraben, metil paraben, gliserol 85%, natrium asetat, natrium sakarin, asid asetik, propilena glikol, air yang disucikan.
Sirap Zodac
Bahan aktif: cetirizine dihydrochloride.
Bahan tidak aktif: propyl paraben, methyl paraben, propylene glycol, 85% gliserol, sirap sorbitol, sodium asetat, sodium saccharin, rasa pisang, asid asetik, air yang disucikan.
Selain itu
Ujian menunjukkan bahawa Zodak tidak mempunyai interaksi yang signifikan secara klinikal dengan alkohol (sekiranya kandungan alkohol darah 0,5 g / l). Walau bagaimanapun, tidak digalakkan minum alkohol semasa mengambil Zodak. Perhatian disarankan kepada orang-orang yang aktivitinya dikaitkan dengan peningkatan keperluan untuk perhatian dan reaksi cepat (pemandu, pemandu, penyelenggaraan mesin, bekerja di ketinggian, dll.). Juga, mereka tidak boleh melebihi dos yang ditetapkan oleh doktor.
Analog:
Eden, Erius, Claritin.
Zodac ® (Zodac)
Bahan aktif
Kumpulan farmakologi
Klasifikasi nosologi (ICD-10)
Komposisi
| Turun untuk pentadbiran lisan | 1 ml |
| bahan aktif: | |
| cetirizine dihydrochloride | 10 mg |
| eksipien: metil parahydroxybenzoate; propyl parahydroxybenzoate; gliserol; propilena glikol; natrium sakarinat dihidrat; natrium asetat trihidrat; asid asetik glasier; air yang disucikan |
Penerangan mengenai bentuk dos
Titis: larutan jernih, tidak berwarna hingga kuning muda.
kesan farmakologi
Farmakodinamik
Cetirizine adalah metabolit hidroksizin, tergolong dalam kumpulan antagonis histamin yang kompetitif dan blok N1- reseptor histamin.
Sebagai tambahan kepada kesan antihistamin, cetirizine menghalang perkembangan dan memudahkan tindak balas alahan: pada dos 10 mg, 1 atau 2 kali sehari menghalang fasa akhir pengumpulan eosinofil pada kulit dan konjungtiva pesakit yang terdedah kepada atopi.
Keberkesanan dan keselamatan klinikal. Kajian pada sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa cetirizine dalam dos 5 atau 10 mg secara signifikan menghalang reaksi dalam bentuk ruam dan kemerahan terhadap pengenalan kepekatan histamin yang tinggi ke dalam kulit, tetapi tidak ada korelasi dengan keberkesanannya. Dalam kajian terkawal plasebo selama 6 minggu yang melibatkan 186 pesakit dengan rhinitis alergi dan asma bronkial bersamaan dengan kursus ringan dan sederhana, ditunjukkan bahawa mengambil cetirizine dalam dos 10 mg sekali sehari mengurangkan gejala rhinitis dan tidak mempengaruhi fungsi paru-paru.
Hasil kajian ini mengesahkan keselamatan penggunaan cetirizine pada pesakit yang menderita alergi ringan hingga sederhana dan asma bronkial..
Dalam kajian terkawal plasebo, menunjukkan bahawa mengambil cetirizine pada dos 60 mg / hari selama 7 hari tidak menyebabkan pemanjangan selang QT yang signifikan secara klinikal. Pengambilan cetirizine dalam dos yang disyorkan menunjukkan peningkatan kualiti hidup pesakit dengan rhinitis alergi sepanjang tahun dan bermusim..
Anak-anak. Dalam kajian selama 35 hari yang melibatkan pesakit berusia 5-12 tahun, tidak ada tanda-tanda kekebalan terhadap kesan antihistamin cetirizine. Reaksi kulit normal terhadap histamin dipulihkan dalam 3 hari selepas pemberhentian ubat dengan penggunaan berulang.
Dalam kajian cetirizine yang dikendalikan plasebo selama 7 hari dalam bentuk dos sirap, yang melibatkan 42 pesakit berusia 6 hingga 11 bulan, keselamatan ubat tersebut ditunjukkan.
Cetirizine diresepkan pada dos 0,25 mg / kg 2 kali sehari, yang kira-kira sepadan dengan 4,5 mg sehari (julat dos antara 3,4 hingga 6,2 mg sehari).
Penggunaan pada kanak-kanak dari 6 hingga 12 bulan hanya mungkin dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik cetirizine apabila digunakan dalam dos 5 hingga 60 mg berbeza secara linear.
Sedutan. Cmaks dalam plasma darah dicapai setelah (1 ± 0,5) jam dan 300 ng / ml.
Pelbagai parameter farmakokinetik, seperti Cmaks dalam plasma darah dan AUC adalah homogen.
Makan tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan cetirizine, walaupun kelajuannya menurun. Ketersediaan bio pelbagai bentuk dos cetirizine (larutan, kapsul, tablet) adalah setanding.
Pembahagian. Cetirizine (93 ± 0.3)% mengikat protein plasma.
Vd ialah 0.5 l / kg. Cetirizine tidak mempengaruhi pengikatan protein warfarin.
Metabolisme. Cetirizine tidak mengalami metabolisme primer yang luas.
Pembiakan. T1/2 lebih kurang 10 jam.
Semasa mengambil ubat dalam dos harian 10 mg selama 10 hari, pengumpulan cetirizine tidak diperhatikan.
Kira-kira 2/3 dari dos yang diambil dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing.
Pesakit warga tua. Pada 16 pesakit tua dengan dos tunggal ubat pada dos 10 mg T1/2 50% lebih tinggi, dan pelepasan 40% lebih rendah daripada pada pesakit bukan tua. Penurunan pembersihan cetirizine pada pesakit tua mungkin dikaitkan dengan penurunan fungsi ginjal pada kategori pesakit ini..
Kegagalan ginjal. Pada pesakit dengan kekurangan ginjal ringan (kreatinin Cl> 40 ml / min), parameter farmakokinetik serupa dengan parameter sukarelawan yang sihat dengan fungsi ginjal normal.
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana dan pada pesakit yang menjalani hemodialisis (Cl creatinine T1/2 3 kali lebih lama dan pelepasan keseluruhan dikurangkan sebanyak 70% berbanding sukarelawan yang sihat dengan fungsi buah pinggang yang normal.
Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana atau teruk, perubahan yang sesuai dalam rejimen dos diperlukan (lihat "Dos dan Pentadbiran").
Cetirizine dikeluarkan dari badan dengan teruk semasa hemodialisis.
Kegagalan hati. Pada pesakit dengan penyakit hati kronik (hepatoselular, kolestatik dan sirosis bilier) dengan satu dos ubat pada dos 10 atau 20 mg T1/2 meningkat sekitar 50%, dan pelepasan menurun sebanyak 40% berbanding dengan subjek yang sihat. Penyesuaian dos hanya perlu jika pesakit dengan kegagalan hati juga mengalami kegagalan buah pinggang.
Anak-anak. T1/2 pada kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun adalah 6 jam, dari 2 hingga 6 tahun - 5 jam, dari 6 bulan hingga 2 tahun - dikurangkan menjadi 3.1 jam.
Petunjuk ubat Zodak ®
Ia ditunjukkan pada orang dewasa dan kanak-kanak dari 6 bulan ke atas untuk memudahkan:
- gejala hidung dan okular rhinitis alergi (berterusan) dan bermusim (sekejap-sekejap) dan konjungtivitis alergi: gatal-gatal, bersin, kesesakan hidung, rhinorea, lakrimasi, hiperemia konjungtiva;
- gejala urtikaria idiopatik kronik.
Kontraindikasi
hipersensitiviti terhadap derivatif cetirizine, hydroxyzine atau piperazine, serta komponen ubat lain;
kegagalan buah pinggang peringkat akhir (Cl kreatinin Cl kreatinin> 10 ml / min, penyesuaian dos diperlukan); pesakit tua (dengan penurunan GFR yang berkaitan dengan usia); epilepsi dan pesakit dengan peningkatan kesediaan sawan; pesakit dengan faktor predisposisi untuk pengekalan kencing (lesi saraf tunjang, hiperplasia prostat); tempoh penyusuan susu ibu; kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.
Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan. Dalam analisis data prospektif lebih dari 700 kes hasil kehamilan, tidak ada kes pembentukan malformasi, toksisitas embrio dan neonatal dengan hubungan sebab yang jelas.
Kajian haiwan eksperimen tidak mendedahkan kesan buruk langsung atau tidak langsung cetirizine pada janin yang sedang berkembang (termasuk tempoh selepas bersalin), kehamilan, dan perkembangan selepas kelahiran. Ujian klinikal yang mencukupi dan terkawal terhadap keselamatan ubat semasa kehamilan belum dijalankan, oleh itu ubat Zodak ® tidak boleh digunakan semasa kehamilan.
Menyusu. Cetirizine diekskresikan dalam susu ibu dalam kepekatan 25 hingga 90% kepekatan ubat dalam plasma darah, bergantung pada waktu setelah pemberian. Semasa menyusu, ia digunakan setelah berunding dengan doktor jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko kepada bayi.
Kesuburan. Data yang ada mengenai kesan pada kesuburan manusia adalah terhad, tetapi tidak ada kesan buruk terhadap kesuburan yang dikenal pasti..
Kesan sampingan
Data dari ujian klinikal (kajian semula)
Kajian klinikal menunjukkan bahawa penggunaan cetirizine dalam dos yang disyorkan membawa kepada perkembangan kesan buruk kecil pada sistem saraf pusat, termasuk mengantuk, keletihan, pening dan sakit kepala. Dalam beberapa kes, rangsangan CNS paradoks telah dilaporkan..
Walaupun cetirizine adalah penyekat selektif H periferal1-reseptor dan secara praktikal tidak mempunyai kesan antikolinergik, kes-kes terpencil kesukaran membuang air kecil, gangguan tempat tinggal dan mulut kering telah dilaporkan.
Disfungsi hati telah dilaporkan, disertai dengan peningkatan aktiviti enzim hati dan bilirubin. Dalam kebanyakan kes, kejadian buruk diselesaikan setelah cetirizine dihydrochloride dihentikan.
Senarai tindak balas buruk
Terdapat data yang diperoleh dalam ujian klinikal terkawal double-blind yang bertujuan membandingkan cetirizine dan plasebo atau antihistamin lain yang digunakan dalam dos yang disyorkan (10 mg sekali sehari untuk cetirizine) pada lebih daripada 3200 pesakit, berdasarkan analisis yang dapat dilakukan data keselamatan.
Menurut hasil analisis bersama, dalam kajian terkawal plasebo menggunakan cetirizine pada dos 10 mg, tindak balas buruk berikut dikesan dengan frekuensi 1% atau lebih tinggi:
| Reaksi buruk (terminologi WHO) | Cetirizine 10 mg (n = 3260),% | Placebo (n = 3061),% |
| 1,63 | 0.95 | |
| Pening | 1,1 | 0.98 |
| Sakit kepala | 7.42 | 8.07 |
| Sakit perut | 0.98 | 1,08 |
| Mulut kering | 2.09 | 0.82 |
| 1,07 | 1.14 | |
| 9.63 | lima | |
| 1.29 | 1.34 |
Walaupun kejadian mengantuk dalam kumpulan cetirizine lebih tinggi daripada pada kumpulan plasebo, dalam kebanyakan kes, kejadian buruk ini ringan atau sederhana..
Penilaian objektif yang dilakukan dalam kajian lain mengesahkan bahawa penggunaan cetirizine dalam dos harian yang disarankan pada sukarelawan muda yang sihat tidak mempengaruhi aktiviti harian mereka..
Dalam kajian terkawal plasebo pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 12 tahun, tindak balas buruk berikut dikenal pasti dengan kekerapan 1% atau lebih:
| Reaksi buruk (terminologi WHO) | Cetirizine (n = 1656),% | Placebo (n = 1294),% |
| Dari saluran gastrousus | ||
| Cirit-birit | 1 | 0.6 |
| Gangguan mental | ||
| Mengantuk | 1.8 | 1.4 |
| Dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinal | ||
| Rhinitis | 1.4 | 1,1 |
| Gangguan dan pelanggaran umum di tempat suntikan | ||
| Keletihan | 1 | 0.3 |
Pengalaman pasca pendaftaran
Sebagai tambahan kepada kejadian buruk yang dikenal pasti semasa ujian klinikal dan dijelaskan di atas, reaksi buruk berikut diperhatikan sebagai sebahagian daripada penggunaan ubat selepas pendaftaran..
Kejadian buruk ditunjukkan di bawah mengenai kelas sistem organ MedDRA dan kekerapan perkembangannya, berdasarkan data penggunaan ubat selepas pendaftaran.
Kejadian kejadian buruk ditentukan seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10); kerap (≥1 / 100, termasuk amnesia.
Dari sisi organ penglihatan: sangat jarang - pelanggaran tempat tinggal, penglihatan kabur, nystagmus.
Pada bahagian organ pendengaran: frekuensi tidak diketahui - vertigo.
Dari CCC: jarang - takikardia.
Dari sistem pencernaan: jarang - cirit-birit.
Gangguan hepatobiliari: jarang - perubahan dalam ujian hati yang berfungsi (peningkatan aktiviti transaminase, fosfatase alkali, GGT dan bilirubin).
Pada bahagian kulit: jarang - ruam kulit, gatal-gatal pada kulit; jarang - urtikaria; sangat jarang - angioedema, eritema ubat yang berterusan.
Dari sistem kencing: sangat jarang - disuria, enuresis; frekuensi tidak diketahui - pengekalan kencing.
Gangguan umum: jarang - asthenia, malaise; jarang - edema periferal.
Penyelidikan: jarang - kenaikan berat badan.
Pemberitahuan tindak balas buruk: sangat penting adalah sistem amaran untuk disyaki reaksi buruk setelah pendaftaran ubat.
Ini membolehkan pemantauan berterusan terhadap nisbah manfaat / risiko ubat..
Interaksi
Tidak ada interaksi ubat cetirizine dengan ubat lain.
Berdasarkan hasil kajian interaksi ubat cetirizine, khususnya kajian interaksi dengan pseudoephedrine atau theophylline pada dos 400 mg / hari, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal.
Penggunaan cetirizine secara serentak dengan alkohol dan ubat lain yang menekan sistem saraf pusat dapat mengurangkan konsentrasi perhatian dan kelajuan reaksi, walaupun cetirizine tidak meningkatkan kesan alkohol (apabila kepekatannya dalam darah 0,5 g / l).
Dos dan pentadbiran
Di dalamnya, titiskan ke dalam sudu atau larutkan di dalam air.
Jumlah air untuk melarutkan ubat harus sesuai dengan jumlah cecair yang dapat ditelan oleh pesakit (terutama anak). Penyelesaiannya mesti diambil sejurus selepas penyediaan..
Dewasa 10 mg (20 tetes) sekali sehari.
Umur lanjut usia. Pada pesakit tua dengan fungsi ginjal yang normal, tidak perlu mengurangkan dosnya.
Fungsi buah pinggang terjejas. Semasa memberi ubat kepada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu sekiranya rawatan alternatif tidak dapat diresepkan, dos harus disesuaikan bergantung pada Cl kreatinin, kerana Zodak diekskresikan dari tubuh terutama oleh buah pinggang (lihat "Farmakokinetik").
Cl kreatinin untuk lelaki dapat dikira berdasarkan kepekatan kreatinin serum dalam plasma darah mengikut formula berikut:
Cl kreatinin, ml / min = (140 - umur, tahun) × berat badan, kg) / (72 × Cl kreatininserum, mg / dl).
Cl kreatinin untuk wanita dapat dikira dengan mengalikan nilai yang dihasilkan dengan faktor 0.85.
| Kegagalan ginjal | Cl kreatinin, ml / min | Rejimen dos |
| Biasa | ≥80 | 10 mg / hari |
| Mudah | 50–79 | 10 mg / hari |
| Rata-rata | 30–49 | 5 mg / hari |
| Berat | Cl kreatinin dan berat badan. |
Arahan untuk membuka botol
Botol ditutup dengan penutup dengan alat keselamatan yang menghalang kanak-kanak membukanya. Botol terbuka apabila anda menekan penutup dengan kuat dan kemudian buka tutup lawan jam. Selepas digunakan, penutup botol mesti diketatkan semula..
Berlebihan
Gambaran klinikal yang diperhatikan dengan overdosis cetirizine disebabkan oleh kesannya pada sistem saraf pusat.
Gejala: selepas satu dos cetirizine pada dos 50 mg, gambaran klinikal berikut diperhatikan: kekeliruan, cirit-birit, pening, peningkatan keletihan, sakit kepala, malaise, mydriasis, gatal-gatal kulit, kegelisahan, penenang, mengantuk, stupor, takikardia, gegaran, pengekalan kencing.
Rawatan: sebaik sahaja mengambil ubat, perlu mencuci perut atau menyebabkan muntah. Pengambilan terapi karbon aktif, simptomatik dan sokongan disarankan. Tidak ada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.
arahan khas
Oleh kerana kesan kemurungan yang berpotensi pada sistem saraf pusat, perlu berhati-hati semasa memberi resep Zodak ® untuk kanak-kanak di bawah umur 1 tahun sekiranya terdapat faktor risiko berikut untuk berlakunya sindrom kematian bayi secara tiba-tiba, seperti (tetapi tidak terhad pada senarai ini):
- sindrom apnea tidur atau sindrom kematian bayi secara tiba-tiba pada bayi pada saudara lelaki atau perempuan;
- penyalahgunaan dadah atau merokok semasa mengandung;
- usia ibu muda (19 tahun dan lebih muda);
- merokok penyalahgunaan pengasuh yang menjaga anak (satu bungkus rokok sehari atau lebih);
- kanak-kanak yang selalu tertidur dengan lena dan tidak berbaring di punggung;
- pramatang (usia kehamilan kurang dari 37 minggu) atau lahir dengan berat badan yang tidak mencukupi (di bawah persentil ke-10 usia kehamilan) kanak-kanak;
- pentadbiran bersama ubat yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat. Komposisi ubat termasuk eksipien metil parabenzene dan propyl parabenzene, yang boleh menyebabkan reaksi alergi, termasuk jenis perlahan.
Pada pesakit dengan kerosakan saraf tunjang, hiperplasia prostat, dan juga dengan adanya faktor predisposisi lain, berhati-hati diperlukan dalam pengekalan kencing, seperti cetirizine boleh meningkatkan risiko pengekalan kencing. Berhati-hati apabila menggunakan cetirizine bersamaan dengan alkohol, walaupun tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan alkohol pada dosis terapeutik (pada kadar alkohol dalam darah 0,5 g / l). Perhatian harus diperhatikan pada pesakit dengan epilepsi dan peningkatan kesediaan kejang..
Sebelum temu janji ujian alergi, tempoh pencucian 3 hari disyorkan kerana fakta bahawa penyekat H1-reseptor histamin menghalang perkembangan reaksi alahan kulit.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Penilaian objektif mengenai kemampuan mengemudi kenderaan dan bekerja dengan mekanisme tidak menunjukkan kesan yang tidak diingini apabila menggunakan penyediaan Zodak ® dalam dos yang disyorkan. Walau bagaimanapun, disarankan bagi pesakit dengan manifestasi mengantuk ketika mengambil ubat semasa rawatan untuk menahan diri dari memandu, terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya atau mekanisme kawalan yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.
Borang pelepasan
Turun untuk pentadbiran oral, 10 mg / ml. 20 ml dalam sebotol kaca gelap, dipasangkan dengan penyumbat penitis dan dilengkapi dengan penutup dengan perlindungan dari pembukaan oleh anak-anak. Setiap botol diletakkan di dalam kotak kadbod..
Pengilang
Zentiva C.S. Kabelovna 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mekholupy, Republik Czech.
Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Sanofi Rusia JSC, Rusia.
Organisasi yang menerima aduan pengguna. 125009, Moscow, st. Tverskaya 22.
Tel.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.
