Bekas Gemasin 500/400 dengan penyelesaian TSFDA-1 isp. 3 (Art. 09398901638), Rusia

Negara asal: Rusia

Bekas perubatan Gemasin 500/400 (dengan penyelesaian TSFDA-1) adalah sistem tertutup, yang dicirikan oleh kemandulan lengkap. Reka bentuknya menghilangkan pencemaran bakteria..

Model ini merangkumi dua bekas (500 ml dan 400 ml) yang diperbuat daripada filem kalendar berkekuatan tinggi. Sambung antara satu sama lain melalui tiub polimer.

Produk ini bertujuan untuk mengambil sampel darah, mendapatkan plasma (termasuk platelet yang diperkaya) dan sel darah merah. Bekas itu juga dapat digunakan untuk menyimpan komponen darah ini, pengangkutan dan pemindahannya yang selamat (transfusi dilakukan hanya di institusi perubatan (hospital) dan Perkhidmatan Darah khusus). Di samping itu, kumpulan standard pasukan perubatan yang berkunjung dilengkapi dengan model Gemasin 500/400.

Glugicir (Glugicir)

Bahan aktif:

Arahan perubatan

Glyugitsir
Arahan untuk penggunaan perubatan - RU No. P N002511 / 01

Tarikh Diubahsuai Terakhir: 09/11/2012

Bentuk dos

Komposisi

Komposisi 100 ml.

Sodium hydrocitrate sesquihydrate (sodium citrate disubstituted sesquihydrate) - 2.0 g, dextrose monohydrate (glukosa monohydrate, glukosa (C * PharmDex)) (dari segi dextrose)) - 3.0 g, air untuk suntikan hingga 100 ml.

Penerangan mengenai bentuk dos

Cecair jernih tidak berwarna atau sedikit kuning.

Kumpulan farmakologi

kesan farmakologi

Penyelesaian Glyugitsir memberikan kesan antikoagulan dengan mengikat kation kalsium untuk sitrat anion, glukosa yang terkandung dalam sediaan berfungsi sebagai pemakanan sel darah.

Hemokonservatif dicampurkan dengan darah dalam nisbah 1 isipadu hingga 4 jilid darah.

Petunjuk

Derma darah.

Dos dan pentadbiran

Darah disediakan dalam bekas polimer Gemasin, bekas polimer untuk plasmapheresis atau bekas polimer untuk trombositytesis dengan kapasiti 250 ml, 375 ml, 500 ml dan 600 ml dalam nisbah 1 isipadu pengawet darah hingga 4 volume darah.

Penyediaan darah, penyediaan komponen daripadanya dan penggunaannya selanjutnya dilakukan sesuai dengan “Petunjuk untuk pengumpulan dan pemeliharaan darah yang didermakan”, yang disetujui oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 05.29.95, dan arahan untuk penggunaan produk.

Sebelum digunakan, periksa integriti pembungkusan pengguna dan ketatnya bekas.

Borang pelepasan

50 ml, 75 ml, 100 ml, 113 ml, 120 ml dalam bekas:

Bekas darah polimer ruang tunggal:

50 ml ke dalam wadah berkapasiti 250 ml, 75 ml ke dalam wadah berkapasiti 375 ml, 100 ml ke dalam kapasiti wadah 500 ml, 113 ml ke dalam kapasiti wadah 575 ml - "Gemasin";

Bekas polimer dua ruang untuk darah dan komponennya:

50 ml ke dalam wadah berkapasiti 250 ml (kapasiti kosong 200 ml), 75 ml ke dalam kapasiti wadah 375 ml (bekas kosong 300 ml), 100 ml ke dalam kapasiti bekas 500 ml (bekas kosong 400 ml), 113 ml dalam bekas berkapasiti 575 ml (kapasiti kosong 400 ml), 120 ml dalam bekas berkapasiti 600 ml (bekas kosong 400 ml) - "Gemasin";

100 ml ke dalam bekas berkapasiti 500 ml (kapasiti kosong 400 ml), 113 ml ke dalam kapasiti wadah 575 ml (bekas kosong 400 ml) - bekas polimer untuk plasmapheresis.

Bekas polimer tiga ruang untuk darah dan komponennya:

50 ml ke dalam bekas berisi 250 ml (dua bekas kosong masing-masing 200 ml), 75 ml ke dalam bekas dengan kapasiti 375 ml (dua bekas kosong masing-masing 300 ml), 100 ml ke dalam bekas kapasiti 500 ml (dua bekas kosong 400 ml), 113 ml ke dalam wadah berkapasiti 575 ml (dua bekas kosong masing-masing 400 ml), 120 ml ke dalam bekas berkapasiti 600 ml (2 bekas 400 ml kosong) - Gemasin;

100 ml dalam bekas berkapasiti 750 ml (satu bekas kosong 200 ml dan satu bekas kosong 400 ml), 113 ml dalam bekas 750 ml kapasiti (satu bekas kosong 200 ml dan satu kosong 400 ml) - satu set produk cryopreservation sel darah merah;

100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (satu bekas kosong 400 ml, satu lagi bekas 400 ml dengan 100 ml larutan Ernaf ®), 113 ml dalam bekas 575 ml (satu bekas kosong 400 ml, satu bekas lain 400 ml dengan 100 ml larutan Ernaf ®) - Gemasin;

100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (dua bekas kosong 400 ml), 113 ml dalam bekas 575 ml (dua bekas kosong 400 ml) - bekas polimer untuk plasmapheresis;

120 ml dalam bekas berkapasiti 600 ml (dua bekas kosong 400 ml) - bekas polimer untuk trombositytesis.

Bekas polimer empat ruang untuk darah dan komponennya:

100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (dua bekas kosong 400 ml dan satu 100 ml), 113 ml dalam bekas berkapasiti 575 ml (dua bekas kosong 400 ml dan satu 100 ml), 120 ml dalam kapasiti bekas 600 ml (dua bekas kosong 400 ml dan satu 100 ml setiap satu) - Gemasin;

100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (dua bekas kosong masing-masing 400 ml; kapasiti bekas ketiga 400 ml dengan 100 ml larutan Ernaf ®); 113 ml dalam kapasiti wadah 575 ml (dua bekas kosong masing-masing 400 ml; ketiga Kapasiti bekas 400 ml dengan larutan Gemasin 100 ml Ernaf ®);

100 ml dalam dua bekas dengan kapasiti 500 ml (dua bekas kosong 400 ml setiap satu), 113 ml dalam dua bekas berkapasitas 575 ml (dua bekas kosong 400 ml) - bekas polimer untuk plasmapheresis bukan alat.

Setiap bekas dengan larutan hemokonservatif dilengkapkan ke dalam produk.

• dalam tiga beg plastik: dua beg pembungkusan pengguna (beg dalaman dan luaran) dan satu beg kumpulan;

• ke dalam beg polietilena (dalaman) yang diperbuat daripada polietilena dan beg kumpulan (luar) yang diperbuat daripada gabungan filem berlapis berdasarkan aluminium foil.

Dalam setiap kumpulan (luar) beg gabungan filem berlapis berdasarkan aluminium foil dan letakkan beg kertas khas dengan lapisan getah dengan 10 g gel silika.

Arahan untuk penggunaan perubatan penyelesaian hemokonservatif termasuk:

dalam beg berkumpulan - semasa membungkus produk dalam tiga beg plastik;

dalam pembungkusan pengangkutan - semasa mengemas produk dalam beg polietilena (dalaman) dan dalam beg kumpulan (luar) dari filem multilayer gabungan berdasarkan aluminium foil, dalam jumlah yang sepadan dengan jumlah beg kumpulan dengan produk.

Keadaan simpanan

Di tempat yang kering, terlindung dari persekitaran yang ringan dan agresif, letakkan pada suhu 5 hingga 25 ° C.

Pembekuan pengangkutan dibenarkan.

Menutupi kapasiti bekas polimer dan kehadiran kelembapan di dalam beg dengan bekas, dengan syarat bekas kedap udara, bukan merupakan kontraindikasi terhadap penggunaan ubat.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak..

Jangka hayat

Jangka hayat darah dalam tin dengan Glyugitsir - 21 hari.

Bekas polimer untuk darah dan komponennya dengan larutan pengawet darah sekali pakai "TsFDA-1", "Gemasin" steril 500/400/400 - Bekas darah OJSC "Synthesis"

TUJUAN UTAMA PRODUK:

Bekas Gemasin 500/400/400 adalah sistem steril tertutup yang tidak termasuk pencemaran bakteria. Ditujukan untuk pengumpulan darah dan massa eritrosit, plasma, kepekatan platelet, serta untuk pemindahan, pengangkutan dan penyimpanannya di institusi perubatan, perkhidmatan darah, keadaan pegun, dalam keadaan pasukan bergerak.

PENERANGAN:

Bekas terdiri daripada tiga bekas polimer yang terbuat dari filem berkekuatan tinggi: yang utama berkapasiti 500 ml dan dua bekas tambahan dengan kapasiti 400 ml, dihubungkan secara selari dengan paip polimer. Memelihara penyelesaian TSFDA-1. Permukaan dalaman bekas dengan lekukan menghilangkan lekatan dinding bekas.

Tiub kontena telus, fleksibel, sesuai untuk kedap secara mekanikal, dengan sebarang pengedap, dan juga untuk peranti untuk sambungan steril garis polimer.

Bekas mempunyai jarum silikon ultra tipis yang dilindungi oleh penutup dengan kawalan bukaan pertama, yang memastikan keselamatan dan keselesaan semasa venipuncture. Bekas mempunyai dua muncung yang sesuai untuk menghubungkan sistem apa pun.

Bekas itu dilengkapi dengan pelindung jarum yang melindungi kakitangan perubatan dari kerosakan jarum setelah menderma, alat untuk pengumpulan sampel darah yang selamat untuk penyelidikan makmal menggunakan tiub vakum dan bekas untuk mengumpulkan bahagian pertama darah.

Reka bentuk bekas Gemasin menghilangkan kemasukan pengawet darah ke dalam tiub vakum dengan sampel darah untuk ujian makmal, yang menghilangkan kemungkinan penyelewengan hasil ujian.

Pembungkusan

Setiap bekas dalam dua beg plastik; 5 keping dalam pakej berkumpulan.

GLUGICIR

Bahan aktif

Komposisi dan bentuk ubat

Penyelesaian pengawet darah jelas, tidak berwarna atau sedikit kekuningan..

Eksipien: air d / dan hingga 100 ml.

50 ml - bekas polimer (1) "Gemasin" dengan kapasiti 250 ml - beg - pembungkusan kumpulan.
75 ml - bekas polimer (1) "Gemasin" dengan kapasiti 375 ml - beg - pembungkusan kumpulan.
100 ml - bekas polimer (1) "Gemasin" dengan kapasiti 500 ml - beg - pembungkusan kumpulan.
113 ml - bekas polimer (1) "Gemasin" dengan kapasiti 575 ml - beg - pembungkusan kumpulan.
50 ml - bekas dua ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 250 ml (kapasiti bekas kosong 200 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
75 ml - bekas dua ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 375 ml (kapasiti bekas kosong 300 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
100 ml - bekas dua ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 500 ml (kapasiti bekas kosong adalah 400 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
113 ml - bekas dua ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 575 ml (kapasiti bekas kosong adalah 400 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
120 ml - bekas dua ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 600 ml (kapasiti bekas kosong adalah 400 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
100 ml - bekas dua ruang (1) polimer untuk plasmapheresis dengan kapasiti 500 ml (kapasiti bekas kosong ialah 400 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
113 ml - bekas dua ruang (1) polimer untuk plasmapheresis dengan kapasiti 575 ml (kapasiti bekas kosong 400 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
50 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) "Gemasin" dengan kapasiti 250 ml (2 bekas kosong masing-masing 200 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
75 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) "Gemasin" dengan kapasiti 375 ml (2 bekas kosong masing-masing 300 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
100 ml - Bekas tiga ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 500 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
113 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) "Gemasin" dengan kapasiti 575 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
120 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) "Gemasin" dengan kapasiti 600 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
100 ml - Bekas tiga ruang (1) satu set produk untuk pemeliharaan semula sel darah merah dengan bekas 750 ml (satu bekas 200 ml kosong dan satu bekas kosong 400 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
113 ml - Bekas tiga ruang (1) satu set produk untuk pemeliharaan semula sel darah merah dengan bekas 750 ml (satu bekas 200 ml kosong dan satu bekas kosong 400 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
100 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) "Gemasin" dengan kapasiti 500 ml (satu bekas bekas kosong 400 ml, satu bekas bekas 400 ml dengan larutan Ernaf 100 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
113 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) "Gemasin" dengan kapasiti 575 ml (satu bekas bekas kosong 400 ml, satu bekas bekas 400 ml dengan larutan Ernaf 100 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
100 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) untuk plasmapheresis dengan kapasiti 500 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
113 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) untuk plasmapheresis dengan kapasiti 575 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
120 ml - Bekas polimer tiga ruang (1) untuk trombositoferesis dengan kapasiti 600 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
100 ml - bekas empat ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 500 ml (2 bekas kosong 400 ml dan satu 100 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
113 ml - bekas empat ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 575 ml (2 bekas kosong 400 ml dan satu 100 ml setiap satu) - beg - pembungkusan kumpulan.
120 ml - bekas empat ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 600 ml (2 bekas bekas kosong 400 ml dan satu 100 ml) - bungkusan - pembungkusan kumpulan.
100 ml - bekas empat ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 500 ml (2 bekas bekas kosong masing-masing 400 ml, kapasiti bekas ketiga 400 ml dengan larutan Ernaf 100 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
113 ml - bekas empat ruang (1) polimer "Gemasin" dengan kapasiti 575 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml, kapasiti bekas ketiga 400 ml dengan 100 ml larutan Ernaf) - beg - pembungkusan kumpulan.
100 ml - bekas polimer empat ruang (1) untuk plasmapheresis bukan alat dalam dua bekas 500 ml (2 bekas bekas kosong 400 ml) - beg - pembungkusan kumpulan.
113 ml - bekas empat ruang (1) polimer untuk plasmapheresis bukan alat dalam dua bekas 575 ml (2 bekas kosong 400 ml bekas) - beg - pembungkusan kumpulan.

kesan farmakologi

Antikoagulan. Ia mengikat ion kalsium (faktor pembekuan plasma IV) dan mencegah hemocoagulation in vitro. Dekstrosa yang terdapat dalam sediaan berfungsi sebagai substrat tenaga; mengambil bahagian dalam metabolisme, meningkatkan proses redoks, meningkatkan fungsi antitoksik hati.

Petunjuk

Derma darah.

Dos

Darah disediakan dalam bekas polimer Gemasin, bekas polimer untuk plasmapheresis atau bekas polimer untuk trombositytesis dengan kapasiti 250 ml, 375 ml, 500 ml dan 600 ml dalam nisbah 1 isipadu pengawet darah hingga 4 volume darah.

Penyediaan darah, penyediaan komponen daripadanya dan penggunaannya lebih lanjut dilakukan sesuai dengan Arahan untuk Penyediaan dan Pemeliharaan Darah Donor yang disetujui oleh M3 Persekutuan Rusia pada 29 Mei 1995 (seperti yang dipinda oleh surat Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 08.09.1999 N2510 / 9770-99-32) dan arahan produk.

1. Sebelum mengambil darah, pemeriksaan visual botol dengan larutan dilakukan, memperhatikan integriti, sesak, penampilan larutan, ketelusannya, jangka hayatnya.

Sekiranya terdapat keretakan di dalam kaca, ketidaksempurnaan dalam pengedap, penyekat, pengaburan larutan atau kekotoran mekanikal (timbunan, gabus atau serpihan kaca, dll.) - botol dengan larutan tidak dapat digunakan.

2. Darah diambil dari penderma menggunakan sistem plastik steril untuk pengumpulan darah untuk penggunaan tunggal.

3. Pada botol dengan larutan pengawet, ditutup dengan penutup logam yang menutup penyumbat getah, bengkokkan plat logam di takuk dengan alat steril, memberikannya kedudukan menegak, memaparkan bahagian tengah penyumbat getah.

Bahagian penyumbat getah yang dibuka dengan cara ini kemudiannya dirawat dengan penyapu dicelupkan dalam alkohol, kemudian dalam larutan alkohol 5% yodium, atau larutan iodopyrone 0,5%, atau larutan iodonat 0,5%.

4. Bahagian tengah gabus yang terbuka ditusuk dengan jarum saluran udara hingga separuh panjangnya, kemudian dengan jarum kedua disambungkan ke sistem pengumpulan darah sehingga berhenti. Dianjurkan untuk memperkenalkan jarum dengan bidang pemotong ke atas pada sudut yang sedikit antara satu sama lain dan pada sudut 65-70 ° ke gabus.

5. Botol yang dipasang dengan botol satelit diletakkan di atas pendirian yang terletak di bawah paras siku penderma. Botol pengawet harus diketengahkan semasa mengambil darah untuk mengelakkan berbuih.

6. Semasa botol diisi, darah dicampurkan secara berkala dengan larutan pengawet dengan gerakan bergoyang dan bulat (secara manual atau automatik).

7. Sekiranya darah masuk ke dalam botol dengan titisan atau berhenti mengalir, anda harus segera mencari dan menentukan penyebabnya (ubah kedudukan jarum di urat, ganti penapis udara, geserkan tiku pada lengan penderma).

Semasa memeriksa kebenaran penggunaan tourniquet atau menukar penapis udara, klip pertama pada sistem pengumpulan darah. Sekiranya aliran darah terganggu kerana tersumbatnya jarum saluran udara dengan sekeping palam getah, tanpa melepaskan tiku, segera pasangkan tiub penderma dan ganti saluran yang tidak dapat ditembusi dengan yang baru untuk mengelakkan embolisme udara. Semasa memantau kepatuhan sistem untuk mengambil darah, pelanggaran ketatnya tidak dibenarkan.

8. Setelah pengambilan sampel darah selesai, penjepit diterapkan ke sistem dan jarum dipindahkan dari botol utama ke botol satelit, yang, setelah mengeluarkan pengapit, diisi dengan darah dari urat penderma. Sistem dicubit, jarum dikeluarkan dari urat penderma, dan pembalut steril digunakan pada tempat venipuncture. Setelah mengeluarkan pengapit, botol satelit kedua diisi dengan darah yang tersisa di dalam sistem. Darah dari botol satelit digunakan untuk analisis serologi dan biokimia.

9. Setelah mengambil darah dari penderma, jarum dengan penapis udara dikeluarkan dari botol dengan darah yang disiapkan. Tempat tusukan gabus dirawat dengan antiseptik, penutup tutup logam dipasang pada kedudukan awal (mendatar).

10. Pastikan anda mengesahkan nama belakang, nama depan dan patronimik penderma pada kad akaun di hadapan penderma, dan, setelah memisahkan setem daripadanya, letakkan pada sebotol darah dalam tin dan botol satelit.

11. Tenggorokan botol dililin dengan merendam parafin panas cair, ditutup dengan kertas perkamen bersih (selofan atau bungkus plastik) dan dibalut dengan benang yang keras atau memakai cincin getah farmasi. Daripada parafin, botol darah boleh ditutup dengan pes Unna.

12. "Pasport" darah dilekatkan pada botol, sementara label kilang disimpan.

13. Botol kaca yang dibungkus dan ditutup dengan darah dan botol satelit yang dilekatkan diletakkan di jaring logam khas secepat mungkin setelah penyediaan dan dipindahkan ke tempat penyimpanan di dalam peti sejuk pada suhu 2-6 ° C.

arahan khas

Jangka hayat darah dalam tin pada suhu 2-6 ° C - 21 hari.

Ia dibenarkan untuk membekukan larutan semasa pengangkutan.

Sebelum digunakan, perlu diperiksa integriti pembungkusan pengguna dan ketatnya bekas.

Menutupi kapasiti bekas polimer dan kehadiran kelembapan di dalam beg dengan bekas, dengan syarat bekas kedap udara, bukan merupakan kontraindikasi terhadap penggunaan ubat.

Gemaza - arahan penggunaan

Ukuran pendaftaran: P N001837 / 01-020309

Nama dagang: GEMAZA ®

INN atau nama pengelompokan: prourokinase.

Bentuk dos:

Penerangan: serbuk amorf atau jisim berpori putih tidak berbau.

Komposisi:

Kumpulan farmakologi: ejen fibrinolitik.

Kod ATX: B01AD

Sifat farmakologi
Fibrinolytic adalah pengaktifkan plasminogen rekombinan plasminogen jenis urokinase. Ini adalah prourokinase rekombinan (RPU) dan memangkinkan penukaran plasminogen menjadi plasmin, yang mampu melancarkan pembekuan fibrin. Kekhususan tindakan RPU didasarkan pada fakta bahwa ia terutama mengaktifkan plasminogen terikat fibrin, yang memiliki konformasi yang berbeda dibandingkan dengan plasminogen yang beredar di aliran darah, hingga plasmin, dan di wilayah bekuan fibrin, ia tidak sensitif terhadap perencat tertentu yang terdapat dalam plasma darah. Di bawah pengaruh plasmin, molekul RPU untai tunggal diubah menjadi molekul untai dua, yang, berbeza dengan bentuk pro-helai tunggal, secara signifikan lebih aktif melawan plasminogen terikat fibrin. "Rantai reaksi" interaksi RPU dengan plasminogen terikat fibrin terbentuk, akibatnya pembekuan fibrin hancur. Aktiviti enzimatik khusus penyediaan "Gemaza ®" dari 4500 hingga 5500 ME dalam ampul.
Farmakokinetik
Dengan pemberian periokular tempatan, kepekatan maksimum penyediaan Gemaza ® dalam tisu mata dicapai 1-2 jam, kepekatan ubat secara beransur-ansur berkurang, setelah 12-24 jam ubat dijumpai dalam jumlah yang sedikit. Kepekatan maksimum ubat ditentukan dalam struktur intraokular dengan pengurusan intraokular. Separuh hayat ubat adalah 4-6 jam. Oleh kerana dos untuk aplikasi topikal kecil (hingga 5000 ME), kepekatan darah yang penting untuk kesan sistemik ubat tidak dibuat.

Petunjuk untuk digunakan
Ubat "Gemaza ®" digunakan dalam oftalmologi untuk rawatan patologi berikut:

• hyphema, hemophthalmos;
• pendarahan preretinal, subretinal dan intraretinal;
• sindrom fibrinoid pelbagai asal;
• oklusi arteri pusat retina dan cawangannya;
• trombosis vena retina pusat dan cawangannya;
• pencegahan proses pelekat dalam tempoh selepas operasi dengan operasi antiglaucomatous;

• hipersensitiviti individu terhadap komponen ubat;
• keadaan dengan risiko pendarahan yang tinggi, termasuk penyakit darah (diatesis hemoragik);
• pendarahan gastrousus;
• endokarditis bakteria;
• bentuk aktif tuberkulosis;
• retinopati diabetes proliferatif dengan gliosis III - IV darjah;
• hipertensi arteri dengan tekanan darah diastolik lebih daripada 105 mm RT. st.;
• krisis hipertensi (berkaitan dengan kemungkinan perkembangan kambuhnya pendarahan intraokular);
• kegagalan buah pinggang kronik (tahap kreatinin serum lebih daripada 0,02 g / l, urea lebih daripada 0,5 g / l);
• kekurangan hepatoselular yang teruk (albumin darah kurang dari 3 g%);
• kehamilan dan penyusuan; umur hingga 18 tahun.

Dos dan pentadbiran
Kandungan 1 ampul sediaan "Gemaza ®" dicairkan dalam 0,5 ml larutan natrium klorida 0,9%. Penyelesaian yang dihasilkan mengandungi dos yang sepadan dengan 5000 ME. Ubat ini diberikan secara lisan atau subkonjung hingga 10 suntikan setiap kursus. Untuk mencuci ruang anterior mata dengan efusi besar fibrin ke ruang anterior atau hiphema, bahan yang diliofilisasi (5000 ME) diencerkan dalam 1 ml larutan natrium klorida 0,9%, setelah itu 0,2 ml (1000 ME) atau 0,1 ml (500 ME) larutan yang dihasilkan dan diencerkan menjadi 0.5 ml dengan larutan natrium klorida 0.9%.
Untuk pemberian intravitreal 5000 ME, lyophilisate diencerkan dalam 1 ml larutan natrium klorida 0,9%, 0,1 ml (500 ME) larutan yang dihasilkan diambil dan diencerkan dengan 0,1-0,2 ml larutan natrium klorida 0,9%. Isipadu yang dihasilkan (0.2-0.3 ml) diberikan intravitreal sekali.
Sekiranya terdapat efusi hiphema dan fibrin setelah pengekstrakan katarak, disarankan pemberian subconjunctival atau parabulbar penyediaan Gemaza ®, serta pemberian ke ruang anterior. Dengan pendarahan di badan vitreous, retina, luka oklusi pada saluran retina dan saraf optik, pemberian parabulbar penyediaan Gemaza ® ditunjukkan. Dengan hemofthalmus pelbagai etiologi dan sindrom fibrinoid, pentadbiran intravitreal mungkin.
Untuk pencegahan lekatan pada masa selepas operasi dengan operasi anti-glaukoma, sediaan Gemaza ® dicairkan dalam nisbah yang ditunjukkan untuk suntikan subkonjungtiva dan disuntikkan ke dalam pad penapisan pada awal pasca operasi dalam jumlah 1-3 suntikan (mengikut budi bicara pakar bedah).

Kesan sampingan
Reaksi alahan dapat diperhatikan, dinyatakan dalam edema dan hiperemia pada kulit wajah di sisi pentadbiran ubat, kesan tenonitis alergi (kemosis, hiperemia konjungtiva, penurunan mobiliti bola mata).

Interaksi dengan ubat lain
Penggunaan gabungan ubat dengan agen proteolitik menunjukkan bahawa tidak dianjurkan untuk menggabungkan persediaan Gemaza ® dengan suntikan kolalisin. Gabungan Gemaza ® dengan trombolitik lain harus digunakan dengan berhati-hati. Mungkin gabungan penggunaan larutan penyediaan "Gemaza ®" dan emoxipin, serta penyediaan "Gemaza ®" dan dexamethasone.

Pengambilan dadah berlebihan
Dengan pentadbiran tempatan Gemaza ® dalam dos 5000 ME, tidak ada risiko pendarahan sistemik.
Dengan overdosis ubat, yang apabila menggunakan dos yang disyorkan (hingga 5000 ME sekali) tidak mungkin, kemungkinan terjadinya kambuh perdarahan intraokular. Dengan dos tunggal ubat melebihi 5000 ME, risiko reaksi alergi yang ditunjukkan pada kesan sampingan meningkat.
Sekiranya terdapat overdosis ubat dan semasa campur tangan pembedahan terhadap latar belakang rawatan dengan ubat Gemaza ®, penggunaan etamsylate secara umum dalam suntikan 250-500 mg secara intramuskular disyorkan untuk mengurangkan risiko pendarahan.

arahan khas
Kemampuan penyediaan Gemaza ® untuk mempengaruhi kadar reaksi semasa memandu kenderaan atau mekanisme lain belum diperhatikan. Tetapi bergantung pada reaksi individu pesakit terhadap persiapan Gemaza ®, selama rawatan dengan ubat, berhati-hati harus dilakukan semasa memandu kereta dan mekanisme kawalan.

Borang pelepasan
Lyophilisate untuk penyelesaian untuk suntikan 5000 ME. Dalam ampul kaca neutral dengan kapasiti 1 ml atau 2 ml. 5 ampul dalam pek lepuh dengan atau tanpa kerajang. 1 pembungkusan jalur lepuh berserta arahan penggunaan dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan:

Jangka hayat:

Syarat cuti farmasi:

Pengilang:
FGU "RKNPK Rosmedtekhnologii" - Eksperimen pengeluaran persediaan bioperubatan, 121552, Moscow, st. Cherepkovskaya ke-3, d.15A.
Alamat ke mana aduan pelanggan harus dihantar:
121552, Moscow, st. Cherepkovskaya ke-3, d.15A.

Bekas GEMASIN 500/400 ml

Kategori produk

informasi produk

Permintaan Produk:

Bekas GEMASIN 500/400 ml direka untuk mengambil darah dan mendapatkan sel darah merah, plasma; plasma diperkaya dengan platelet, serta untuk penyimpanan, pengangkutan dan pemindahan mereka dalam keadaan institusi perubatan, institusi Layanan Darah, keadaan pesakit dalam, dan juga dalam keadaan pasukan pelawat.

Penerangan Produk

Bekas GEMASIN 500/400 ml

Bekas GEMASIN 500/400 ml direka untuk mengambil darah dan mendapatkan sel darah merah, plasma; plasma diperkaya dengan platelet, serta untuk penyimpanan, pengangkutan dan pemindahan mereka dalam keadaan institusi perubatan, institusi Layanan Darah, keadaan pesakit dalam, dan juga dalam keadaan pasukan pelawat.

Bekas GEMASIN terdiri daripada dua bekas lutsinar: utama - 500 ml dan tambahan - dengan kapasiti 400 ml, dihubungkan oleh tiub polimer dengan unit pengedap.

Bekas GEMASIN menahan tekanan dalaman mutlak sekurang-kurangnya 168 kPa. GEMASIN tahan terhadap pelbagai mod sentrifugasi, dapat menahan beku hingga -80 ° C tanpa memuat. Label bekas GEMASIN 500/400 ml mengandungi maklumat mengenai pengeluar, tarikh luput dan nombor kumpulan. Bekas itu dibungkus dalam filem pelbagai lapisan berdasarkan aluminium foil. Penyelesaian pengawet terletak di dalam bekas utama: - "Glugitsir" - "Faglucid" - "CFG" Bekas untuk menyambungkan alat pemindahan darah dengan jarum polimer dan bekas untuk komponen darah seperti "Compoplast" mempunyai dua kelengkapan dengan membran dan elemen "pembukaan pertama". Untuk mengelakkan melekatkan bekas, permukaan dalaman bekas mempunyai daya pemantulan. Bekas itu juga mempunyai jarum berlapis silikon berdinding nipis penderma dengan diameter 1.65 x 38 mm, dilindungi oleh penutup dengan kawalan "bukaan pertama", yang menjamin keselamatan dan keselesaan penderma. Tiub telus, fleksibel, ditutup secara mekanikal atau dengan arus frekuensi tinggi. Bekas itu dilengkapi dengan pengapit.

Spesifikasi:

* 400 ml - dengan hemagonservatif Faglucid dan Glyugitsir;
450 ml - dengan pengawet darah.

Jangka hayat dari tarikh pensterilan - 2 tahun.

Bekas polimer untuk darah dan komponennya adalah dua ruang dengan larutan pengawet darah sekali guna, Gemasin steril. Arahan untuk penggunaan perubatan alat perubatan (diluluskan dengan perintah Ketua Jawatankuasa Pengawalan Kegiatan Perubatan dan Farmaseutikal Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Republik Kazakhstan bertarikh 17 Mei 2016 No. 001865)

Untuk membeli dokumen akses sms, anda mesti membiasakan diri dengan syarat perkhidmatan

Kos perkhidmatan - tenge termasuk komisen.

Perubatan dan

aktiviti farmasi Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Republik Kazakhstan

bertarikh 17 Mei 2016 No. 001866

untuk penggunaan perubatan alat perubatan

Nama alat perubatan

Bekas polimer tiga ruang untuk darah dan komponennya dengan larutan pengawet darah sekali guna, Gemasin 375/300/300, 500/400/400 steril: Pelaksanaan 1, Pelaksanaan 3

Komposisi dan keterangan produk

Bekas Gemasin 375/300/300, 500/400/400 adalah sistem steril tertutup yang tidak termasuk pencemaran bakteria.

Bekas terdiri daripada tiga bekas polimer: yang utama dengan kapasiti 375 atau 500 ml dan dua bekas tambahan dengan kapasiti 300 atau 400 ml, disambungkan secara selari dengan paip polimer. Permukaan dalaman bekas beralun menghilangkan kekakuan bekas. Penyelesaian pengawet "CFG" hanya ada di tangki utama, untuk tujuan ini tangki utama dilengkapi dengan unit pengedap khas. Setiap bekas mempunyai dua kelengkapan dengan membran dan elemen "pembukaan pertama" untuk menyambungkan alat pemindahan darah dengan jarum polimer dan bekas untuk komponen darah jenis Compoplast.

Tiub adalah arus telus, fleksibel, tertutup secara mekanikal atau frekuensi tinggi.

Bekas tambahan digunakan untuk penyimpanan, pengangkutan dan pemindahan komponen darah dari mereka ke penerima.

Bekas itu mempunyai jarum silikon penderma berdinding tipis dengan diameter 1.65 x 38 mm, dilindungi oleh penutup dengan kawalan "bukaan pertama", memberikan keselamatan dan keselesaan bagi penderma. Bekas itu dilengkapi dengan pengapit.

Bekas eksekusi 3 dilengkapi dengan pelindung jarum yang melindungi pegawai perubatan dari kerosakan jarum setelah menderma, alat untuk pengambilan sampel darah yang selamat untuk ujian makmal menggunakan tiub vakum, dan bekas untuk mengumpulkan bahagian pertama darah.

Nama dan (atau) tanda dagangan pengeluar

Terbuka Syarikat Saham Bersama Kurgan Syarikat Saham Bersama Penyediaan Perubatan dan Sintesis Produk (Sintesis OJSC).

Bekas direka untuk berfungsi:

- di institusi perubatan

- perkhidmatan darah

- pegun, keadaan padang

- pasukan padang

- Mereka dimaksudkan untuk mengambil darah, memperoleh massa eritrosit, plasma, cryoprecipitate, pekatan platelet dan leukomass, serta untuk pengangkutan, pemindahan dan penyimpanannya.

- periksa integriti pakej dalaman. Buka bungkusan. Pastikan pengawet darah tidak keruh. Periksa tarikh luput dan sesak bekas, perhatikan ketiadaan larutan di atas membran kelengkapan tangki dan unit pengedap

- mengambil darah sesuai dengan arahan untuk pengumpulan dan pemuliharaan darah yang didermakan, yang disetujui oleh Kementerian Kesihatan Republik Kazakhstan

- gantungkan botol satelit di bekas utama dengan memasukkannya ke dalam lubang kimpalan atas atau sisi

Gemasin, untuk mencuci sel darah merah. 3 bekas 500/400 ml Glyugitsir

Di dalam bekas utama adalah larutan pengawet Glyugitsir. Bekasnya steril dan kedap udara. Dilengkapi dengan jarum penderma, kelengkapan untuk mengambil cecair untuk analisis (menyambungkan sistem). Tiub elastik meningkatkan kebolehgunaan, menghilangkan risiko patah garis pertengahan, membolehkan anda melakukan pengedap.

Kelebihan utama

• Polimer dari mana bekas dibuat dirancang untuk memuatkan sebarang jenis sentrifugasi.
• Jarum mempunyai penutup pelindung.
• Ia dilengkapkan dengan klip.
• Kelengkapan tidak termasuk penembusan udara semasa pensampelan.
• Ia dapat digunakan di titik pengambilan darah, di ambulans, di rumah di bawah pengawasan personel yang berkelayakan.
• Dinding bekas dilindungi daripada melekat (mempunyai permukaan dalaman yang menahan diri).
• Kelengkapan sesuai untuk sistem penyambungan kebanyakan format.
• Polimer lutsinar memberikan kawalan visual terhadap proses pengambilan cecair atau proses transfusi.

Arahan Gemasin

ARAHAN untuk penggunaan perubatan ubat:
Penyelesaian pengawet darah Glucicir

Kumpulan farmakoterapi:
pengawet darah

Syarat Percutian Farmasi
Hanya untuk stesen dan jabatan pemindahan darah.

Penerangan Produk, Arahan.

Nombor pendaftaran 002511/01

Nama dagang ubat: Glyugitsir

Bentuk dos: penyelesaian hemokonservatif

Komposisi.
Bahan aktif: natrium sitrat (tidak disubstitusi) - 2,0 g, glukosa (dari segi glukosa anhidrat) - 3,0 g, air untuk suntikan hingga 100 ml.

Huraian Cecair jernih tidak berwarna atau sedikit kekuningan.

Sifat farmakologi
Penyelesaian Glyugitsir memberikan kesan antikoagulan dengan mengikat kation kalsium untuk sitrat anion, glukosa yang terkandung dalam sediaan berfungsi sebagai pemakanan sel darah.
Hemokonservatif dicampurkan dengan darah dalam nisbah 1 isipadu hingga 4 jilid darah.

Petunjuk untuk digunakan
Derma darah.

Dos dan pentadbiran
Darah dikumpulkan dalam GEMASIN®, bekas polimer Gemakon, bekas polimer untuk plasmapheresis atau bekas polimer untuk trombositytesis dengan kapasiti 250 ml, 375 ml, 500 ml dan 600 ml dalam nisbah 1 isipadu pengawet darah hingga 4 volume darah. Penyediaan darah, penyediaan komponen daripadanya dan penggunaannya lebih lanjut dilakukan sesuai dengan "Petunjuk untuk pengumpulan dan pemeliharaan darah yang didermakan", yang disetujui oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 05.29.95, dan arahan untuk penggunaan produk. Jangka hayat darah dalam tin dengan Glyugitsir - 21 hari.
Sebelum digunakan, periksa integriti pembungkusan pengguna dan ketatnya bekas.

Borang pelepasan
Pengawet darah 50 ml, 75 ml, 100 ml atau 120 ml dituangkan ke dalam bekas:
Bekas darah polimer ruang tunggal:
- 50 ml dalam bekas berkapasiti 250 ml, 75 ml dalam bekas berkapasiti 375 ml, 100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml - GEMASIN®;
- 100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml - "Gemacon".
Bekas polimer dua ruang untuk darah dan komponennya:
- 50 ml ke dalam wadah berkapasiti 250 ml (kapasiti kosong 200 ml), 75 ml ke dalam kapasiti bekas 375 ml (bekas kosong 300 ml), 100 ml ke dalam kapasiti bekas 500 ml (bekas kosong 400 ml), 120 ml dalam kapasiti bekas 600 ml (kapasiti bekas kosong 400 ml) - "GEMASIN®";
- 100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (kapasiti bekas kosong 300 ml) - "Gemakon";
- 100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (kapasiti bekas kosong 400 ml) - bekas polimer untuk plasmapheresis.
Bekas polimer tiga ruang untuk darah dan komponennya:
- 50 ml ke dalam bekas berisi 250 ml (2 bekas kosong masing-masing 200 ml), 75 ml ke dalam bekas dengan kapasiti 375 ml (2 bekas kosong masing-masing 300 ml), 100 ml ke dalam bekas kapasiti 500 ml (2 bekas kosong 400 ml), 120 ml dalam bekas berkapasiti 600 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml) - "GEMASIN®".
- 100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (2 bekas kosong 300 ml setiap satu) - "Gemakon";
- 120 ml dalam bekas berkapasiti 600 ml (2 bekas kosong masing-masing 400 ml) - bekas polimer untuk trombositytesis.
Bekas polimer empat ruang untuk darah dan komponennya:
- 100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (3 bekas kosong masing-masing 300 ml) - "Gemakon";
- 100 ml dalam bekas berkapasiti 500 ml (2 bekas kosong 400 ml dan satu 100 ml setiap satu), 120 ml dalam bekas kapasiti 600 ml (2 bekas kosong 400 ml dan satu 100 ml setiap satu) - GEMASIN®.
Setiap bekas dengan larutan hemokonservatif dilengkapkan ke dalam produk.
Pek produk:
- dalam tiga beg plastik: dua beg pembungkusan pengguna (beg dalaman dan luaran) dan satu beg kumpulan. Beg diperbuat daripada polietilena.
atau
- ke dalam beg polietilena (dalaman) yang diperbuat daripada polietilena dan beg kumpulan dari filem pelbagai lapisan berdasarkan aluminium foil.
Arahan untuk penggunaan perubatan pengawet darah termasuk:
dalam beg berkumpulan - semasa membungkus produk dalam tiga beg plastik;
dalam pembungkusan pengangkutan - semasa mengemas produk dalam polietilena (beg dalaman) dan dalam beg kumpulan filem multilayer gabungan berdasarkan aluminium foil, dalam jumlah yang sepadan dengan jumlah beg kumpulan dengan produk.

Keadaan simpanan
Di tempat yang kering, terlindung dari persekitaran yang ringan dan agresif, letakkan pada suhu 5 hingga 20 ° C.
Pembekuan pengangkutan dibenarkan.
Menutupi kapasiti bekas polimer dan kehadiran kelembapan di dalam beg dengan bekas, dengan syarat bekas kedap udara, bukan merupakan kontraindikasi terhadap penggunaan ubat.

Jangka hayat
2 tahun ketika membungkus produk dalam tiga beg plastik.
2.5 tahun ketika mengemas produk dalam beg plastik dan bungkusan gabungan filem pelbagai lapisan berdasarkan aluminium foil.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Bekas polimer "Gemasin" ruang tunggal
dengan larutan pengawet darah

Tujuan utama produk
Bekas polimer ruang tunggal untuk darah dengan larutan pengawet darah
penggunaan tunggal, Gemasin 250 steril, Gemasin 375, Gemasin 500
direka untuk pengumpulan darah, pengangkutan, pemindahan dan penyimpanannya.
Bekas dirancang untuk berfungsi dalam keadaan pegun di institusi
Perkhidmatan darah, hospital dan pasukan di lokasi.

Spesifikasi
Bekasnya steril, tidak beracun, bebas dari endotoksin bakteria..
Bekas terdiri daripada bekas dengan larutan pengawet darah yang dilengkapi dengan tabung penderma dengan panjang sekurang-kurangnya 800 mm, jarum penderma berdinding tipis dengan diameter 1,65 mm dengan penutup pelindung yang mempunyai elemen kawalan "pembukaan pertama", alat untuk menyambungkan tiub vakum, bekas analisis dan pelindung untuk perlindungan jarum. Kapasiti bekas tidak kurang dari: 300 ml - untuk kapasiti 250, 400 ml - untuk kapasiti 375, 600 ml - untuk kapasiti 500.

Penerangan

Kelengkapan:
- bekas dalam bekas berbentuk vakum (bungkusan) - 1 pc.;
- pengapit - tidak kurang dari - 1 pc.;
- arahan penggunaan - 1 pc.

Maklumat Umum:
Bekas dibuat dengan mengelas filem polivinil klorida.
Bekas menahan tekanan dalaman mutlak sekurang-kurangnya 168 kPa.
Bekas boleh menahan sentrifugasi pada 5000 g.
Jumlah udara yang terkandung dalam tiub dan kapasiti tidak melebihi 5 cm3.
Kaedah Penamat Kontena - Steam.

Pembungkusan:
Bekas dalam bekas berbentuk vakum yang diperbuat daripada filem gabungan berdasarkan polipropilena dibungkus dalam bekas penghantaran: kotak kadbod bergelombang sesuai dengan GOST 13511, GOST R 54463, GOST 9481, GOST 22637, STO 04777004-001-2012.
Arahan untuk penggunaan dalam jumlah sekurang-kurangnya 5 buah digunakan pada kotak dengan bekas dalam bekas berbentuk vakum. dan pengapit dalam jumlah yang sesuai dengan kelengkapan.

Pengangkutan:
Pembekuan larutan semasa pengangkutan dibenarkan; kekeruhan kapasiti bekas dan kehadiran kelembapan dalam bungkusan dengan bekas, tertakluk kepada ketatnya bekas.
Selepas pengangkutan pada suhu rendah, bekas di dalam kontena penghantaran mesti disimpan dalam keadaan cuaca normal sekurang-kurangnya 24 jam.

Keadaan simpanan
Bekas dalam kontena pengangkutan harus disimpan di gudang pengeluar dan pengguna dalam keadaan penyimpanan 1 sesuai dengan GOST 15150 di tempat penyimpanan yang dipanaskan, tetapi pada suhu 5 hingga 25 ° C pada rak sekurang-kurangnya 1 m dari peralatan pemanasan, di tempat yang dilindungi dari persekitaran yang ringan dan agresif.

Jangka hayat 3 tahun apabila pembungkusan bekas berbentuk vakum dari filem komposit berasaskan polipropilena.