Avastin 400 dan 100 mg: arahan penggunaan, analog ubat dan ulasan pesakit selepas kemoterapi

Bahan utama Avastin adalah ubat bevacizumab, yang, dengan mekanisme tindakannya, menghalang aktiviti fungsi faktor pertumbuhan endotel vaskular VEGF.

Perkembangan ubat-ubatan kelas ini bermula apabila peranan tumor peredaran mikrovaskular dalam penyebaran tumor diperjelaskan..

Selepas itu, hubungan angiogenesis (proses pembentukan bahagian baru aliran darah periferal) dengan keganasan tisu dan pertumbuhan neoplasma malignan terbukti.

Pakar telah mendapati bahawa faktor utama dalam pembentukan angiogenesis patologi adalah faktor pertumbuhan endotel vaskular VEGF. Telah dinyatakan secara eksperimen bahawa pelepasan patologi bahan aktif biologi ini memperburuk prognosis perkembangan penyakit dan meningkatkan kemungkinan kambuh..

Mencegah aktiviti VEGF, Avastin secara khusus menghalang fungsi reseptor yang terlibat dalam angioneegesis dan mengatur percambahan sel.

Mengingat statistik onkologi, beberapa tahun telah berlalu sejak saat bevacizumab diciptakan, hingga pengenalannya dengan nama Avastin yang dipatenkan menjadi amalan klinikal. Ia telah digunakan sebagai alat eksperimen sejak tahun 1997 (kajian makmal bermula pada tahun 1994). Di Amerika Syarikat, ubat ini telah diluluskan pada tahun 2004, tetapi senarai petunjuk untuk menetapkan ubat tersebut terus berkembang. Oleh itu, sejak tahun 2009, ubat mula diresepkan untuk glioblastoma jenis multiform berulang.

Pengilang

Ubat ini dihasilkan oleh salah satu syarikat farmaseutikal terkemuka di dunia Roche (Roche). Syarikat pengeluar ini ditubuhkan pada tahun 1826, dan pada masa ini kerja pakar korporat tertumpu dalam bidang onkologi dan penyakit serius lain. Lebih daripada 100 ubat yang dikeluarkan oleh Roche berada dalam senarai ubat penting dalam senarai WHO. Bevacizumab adalah ubat yang dijual oleh Roche dengan nama dagang Avastin (nama jenama Avastin).

Arahan penggunaan

Avastin adalah produk biologi pertama yang dapat menghalang proses angiogenesis, yang disetujui untuk digunakan oleh FDA (Food and Drug Administration, USA). Ubat ini dibezakan dari ubat tradisional yang digunakan dalam kemoterapi tumor dengan profil keselamatan yang tinggi dan risiko rendah untuk menimbulkan reaksi buruk. Meresepkan dan memantau terapi harus menjadi doktor yang berkelayakan. Sebelum memulakan kursus rawatan, anda harus membaca arahan penggunaannya.

Bentuk dos

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk pekat (dalam bentuk cecair) untuk penyediaan larutan untuk suntikan. Terdapat dalam dua dos - 100 mg dalam 4 ml produk jadi dan 400 mg dalam 16 ml cecair ubat.

Penerangan dan komposisi

Bahan aktifnya ialah bevacizumab. Kepekatan bahan aktif dalam larutan siap ialah 25 mg / ml. Ubat ini dibungkus dalam botol dengan jumlah keseluruhan 240 mg (100 mg lyophilisate) dan 960 mg (400 mg lyophilisate). Produk ini tidak mengandungi bahan pengawet. Tetapi di samping itu, α, α-trehalose dihydrate termasuk; natrium dihidrogen fosfat monohidrat; natrium hidrogen fosfat anhidrat; polysorbate 20. Air suntikan digunakan sebagai pelarut awal.

Pengelasan farmakologi

Avastin adalah agen antitumor yang tergolong dalam kelas antibodi monoklonal..

Farmakodinamik

Komponen aktif Avastin menghalang pengaktifan rangkaian reseptor (Flt-1 dan KDR), menghalang percambahan dan penghijrahan sel-sel endotel vaskular. Bahan ini menghalang pembentukan vaskulatur periferal - salah satu faktor utama dalam perkembangan proses patologi dalam onkologi.

Selain menghambat pertumbuhan tumor lebih lanjut, bevacizumab juga mempengaruhi kawasan kapal yang sudah terkena, menyebabkan kematian endotelium. Dalam eksperimen, terbukti bahawa ubat tersebut menyebabkan penghentian penyebaran dan regresi neoplasma ganas yang dapat dilihat.

Avastin juga menyumbang kepada normalisasi struktur rangkaian vaskular pada lesi. Kapal menjadi homogen dan teratur, kebolehtelapan fisiologinya dipulihkan, yang mengurangkan tekanan intratumoral. Sehari selepas pengenalan dosis pertama, diameter saluran yang dilokalisasikan dalam neoplasma malignan menurun, jumlah darah yang melalui laman patologi menurun.

Petunjuk farmakokinetik

Sedutan. Selepas pentadbiran, komponen aktif Avastin memasuki peredaran sistemik sepenuhnya, mengikat reseptor VEGF.

Pembahagian. Parameter ini bergantung pada jantina pesakit. Rata-rata, penunjuk berubah-ubah dalam kepekatan keseimbangan yang sepatutnya dicapai melalui pekali pengumpulan - 3.

Metabolisme. Maklumat tidak disajikan, kerana struktur bevacizumab adalah antibodi monoklonal dan dimasukkan secara organik ke dalam proses metabolik sistemik.

Penghapusan. Kajian klinikal menunjukkan bahawa pelepasan keseluruhan bahan aktif ubat berkisar antara 0,262 hingga 0,207 l / hari. Kadang-kadang (bergantung pada ukuran tumor), angka ini meningkat menjadi 0.249 l / hari atau, sebaliknya, menurun menjadi 0.199 l / hari. Waktu paruh penghapusan (ketika menggunakan Avastin dalam dos 1 hingga 20 mg / kg setiap 14 atau 21 hari) rata-rata 3 minggu, tetapi dengan mengambil kira hasil ujian klinikal, rentang antara 11 hingga 50 hari.

Data mengenai perbezaan farmakokinetik pada pesakit dengan penyakit ginjal dan hati yang bersamaan tidak ditunjukkan. Kajian klinikal mengenai parameter pengedaran, biotransformasi dan penghapusan zat aktif ubat pada kanak-kanak belum dilakukan. Pada pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun, risiko reaksi buruk meningkat, yang memerlukan preskripsi ubat dengan berhati-hati.

Bahan aktif

Bevacizumab (nama bukan hak milik antarabangsa INN - Bevacizumabum) adalah antibodi monoklonal manusiawi hiperkimerik yang diperoleh dengan mengembangbiakan tikus pada sel ovari dan mengubahnya lebih jauh. Struktur kimia sebatian itu sangat kompleks, formula empiriknya adalah С6638Н10160N1720O2108S44. Berat molekul ialah 149 kD. Penyelesaian selesai adalah cecair jernih, sedikit opalescent (tidak berwarna atau coklat pucat), pH 6.2. Ditujukan untuk pentadbiran intravena.

Petunjuk untuk digunakan

• kanser kolorektal metastatik sebagai ubat untuk terapi pertama dan kedua dalam kombinasi dengan
• sel paru-paru yang tidak kecil (bentuk metastatik atau berulang, tidak dapat dikendalikan) kanser bersama dengan karboplatin dan paclitaxel;
• glioblastoma sebagai agen lini pertama dalam mod monoterapi atau dalam kombinasi dengan Temozolomide dan radiasi;
• barah payudara metastatik (subtipe negatif HER-2) dalam kombinasi dengan Paclitaxel sekiranya tidak ada kemoterapi sebelumnya, khususnya penggunaan Anthracycline dan Taxan;
• neoplasma malignan sifat epitelium rongga perut dan organ pembiakan pada wanita dalam skema dengan karboplatin, paclitaxel, gemcitabine, janji dapat dilakukan baik sebagai garis pertama dan jika tidak ada hasil dari kemoterapi sebelumnya.

Sebagai tambahan kepada rawatan neoplasma malignan, alat ini juga digunakan dalam oftalmologi. Ini kerana sasaran tindakan ubat tersebut adalah faktor endotel vaskular, pertumbuhan VEGF berada di retina dan koroid.

Oleh itu, Avastin juga diresepkan untuk patologi seperti:

• neovaskularisasi koroid;
• neuropati diabetes proliferatif;
• makulopati diabetes;
• trombosis urat retina.

Kes-kes penggunaan ubat yang berkesan untuk rawatan retinopati bayi baru lahir diketahui. Pengenalan ubat memastikan integriti epitel pigmen retina dan mempunyai kesan antineurodegeneratif.

Kontraindikasi

• intoleransi terhadap komponen ubat (dengan risiko anafilaksis tinggi);
• penyebaran barah ke struktur sistem saraf pusat;
• kerosakan buah pinggang yang teruk;
• penyakit hati yang teruk;
• tempoh melahirkan anak.

Juga, semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan. Kesannya pada tubuh kanak-kanak dan remaja tidak diketahui, oleh itu, penggunaan ubat ini terhad kepada pesakit di bawah umur.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini dikontraindikasikan dalam bentuk suntikan intramuskular, anda tidak boleh melakukan suntikan pada mata. Konsentrat diencerkan dengan garam (dengan mematuhi peraturan aseptik) sehingga jumlah yang diinginkan dicapai dan diberikan secara intravena. Penggunaan pekat tulen untuk suntikan intravena dilarang sama sekali..

Rejimen dos dalam kategori pesakit tertentu. Perubahan dos untuk pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun, pesakit dengan lesi ginjal dan hati yang bersamaan (keparahan ringan hingga sederhana) tidak diperlukan.

Produk siap disyorkan untuk segera digunakan. Walau bagaimanapun, tertakluk kepada langkah-langkah kemandulan semasa pencairan, dalam kes yang luar biasa dibenarkan menyimpan pekat yang diencerkan di dalam peti sejuk (suhu tidak lebih dari 8 jam. Penyelesaian yang tersisa selepas prosedur tidak boleh digunakan semula kerana risiko tinggi pencemaran mikroba produk. Ubat ini mesti dibuang mengikut peraturan yang ditetapkan..

Jadual carta rawatan

Kesan sampingan

Reaksi buruk semasa penggunaan ubat agak jarang berlaku.

Tetapi pesakit diberi amaran mengenai kemungkinan mengembangkan kejadian buruk berikut:

• sindrom kesakitan;
• sakit di bahagian perut;
• sakit kepala;
• turun naik tekanan darah;
• trombosis urat dalam;
• loya;
• anoreksia;
• luka dan kekeringan berlebihan mukosa mulut;
• sembelit
• manifestasi dyspeptik;
• kolitis;
• pening;
• kes jangkitan organ ENT dan saluran pernafasan yang kerap;
• dyspnea;
• Bunyi suara berubah
• keguguran rambut;
• pelanggaran persepsi rasa;
• ulserasi pada permukaan penutup epidermis (kurang dari 1% kes).

Pada masa yang sama, kesan sampingan seperti asthenia, sakit perut, darah tinggi, dan gangguan najis lebih biasa daripada yang lain. Mengurangkan jumlah sel darah putih dan platelet, proteinuria juga mungkin..

Interaksi dengan ubat lain

Ubat yang boleh mempengaruhi parameter farmakokinetik ubat. Avastin boleh digabungkan dengan selamat dengan interferon, agen kemoterapi.

Kesan ubat terhadap farmakokinetik ubat lain. Gabungan dengan Avastin tidak memerlukan penyesuaian dos interferon dan ubat antitumor lain.

Radioterapi Dengan glioblastoma, tidak ada komplikasi yang dikesan. Keselamatan rejimen sedemikian untuk patologi malignan lain belum dijelaskan.

Interaksi farmaseutikal. Gabungan dengan dekstrosa dikontraindikasikan.

Interaksi dengan Sunitinib. Kebarangkalian tinggi untuk mengembangkan anemia hemolitik, yang memerlukan pemantauan berterusan jumlah darah.

Keserasian alkohol

Peningkatan risiko tindak balas buruk.

Arahan dan langkah berjaga-jaga khas

Langkah berjaga-jaga ditetapkan dalam kes seperti:

• sejarah komplikasi tromboemboli;
• diabetes;
• berumur lebih dari 65 tahun (peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular);
• kerosakan sistem kardiovaskular;
• perforasi dinding saluran pencernaan;
• gangguan pendarahan.

Perjalanan rawatan dihentikan dengan perkembangan:

• perforasi gastrousus;
• komplikasi pendarahan teruk;
• tromboemboli;
• krisis hipertensi dan / atau ensefalopati;
• leukoencephalopathy;
• sindrom nefrotik.

Perhentian sementara rawatan diperlukan sebulan sebelum operasi, dengan proteinuria yang teruk, sekiranya terdapat komplikasi yang berkaitan dengan infus larutan Avastin.

Berlebihan

Diiringi oleh sakit kepala yang teruk. Memerlukan terapi simptomatik.

Keadaan simpanan

Untuk botol. Pekat disimpan pada suhu 2-8 ° C.

Untuk penyelesaian selesai. Keadaan penyimpanan adalah sama, tetapi tidak lebih dari 8 jam.

Jangka hayat

2 tahun.

Penamatan terapi

Kursus rawatan diteruskan sehingga kesan klinikal ubat tersebut dapat dikekalkan..

Analog

Terdapat analog Rusia Avastin. Ubat ini dihasilkan oleh Biocad dengan nama dagang Bevacizumab. Tetapi, seperti generik lain, kualitinya jauh lebih rendah daripada ubat Avastin yang asli. Menurut ulasan doktor dan pesakit di forum, kesan ubat domestik berkembang dengan lebih perlahan, reaksi buruk lebih ketara.

Harga dan tempat membeli

Avastin didaftarkan di Rusia, tetapi kerana beberapa sebab, pesakit sering memesan ubat dari Eropah. Pertama, anda boleh membeli ubat di farmasi di Moscow, St Petersburg dan bandar-bandar besar lain di Persekutuan Rusia hanya dengan pesanan dengan tempoh menunggu yang cukup lama untuk penghantaran. Kedua - risiko menjual produk palsu adalah tinggi. Perantara yang boleh dipercayai yang memberikan ubat-ubatan yang jarang berlaku dari negara-negara Schengen hanya bekerjasama dengan farmasi Eropah berlesen. Setelah membeli, cek farmasi asli diberikan, yang menunjukkan kualiti ubat yang dibeli.

Penghantaran pesanan melalui perantara memerlukan beberapa hari. Ubat ini paling kerap dibeli di Jerman atau Switzerland. Kebetulan ubat ini sudah tersedia dalam stok di Rusia. Harga 1 botol 100 mg - turun naik sekitar 495 euro. Kos 400 mg ialah 1740 euro. Anda boleh mengetahui berapa kos ubat semasa memesan beberapa bungkusan terus dari pengurus.

Ulasan doktor

Natalya Ivanovna Samokhina, pakar onkologi

Saya telah melantik Avastin selama bertahun-tahun. Saya selalu perhatikan hasil positif dengan sedikit reaksi buruk. Kesannya dapat dicapai dalam hampir 90% kes.

Testimoni Pesakit

Eugene, 45 tahun

Doktor menetapkan Avastin kepada kakaknya untuk barah payudara. Kami mendengar ulasan pesakit lain dan memutuskan untuk beralih ke rawatan sedemikian. Enam bulan telah berlalu dan kesannya sudah ada. Tumor telah menurun, kami berharap untuk prognosis yang baik.

Bagaimana untuk tidak membeli palsu

Baru-baru ini, pada tahun 2016, Roskomnadzor terpaksa menarik sejumlah besar ubat dari semua farmasi Rusia kerana pengesanan palsu. Satu kes diketahui yang berlaku di Murmansk, di mana seorang wanita memperoleh podderny Avastin. Setelah membeli ubat di farmasi, dia menerima semua dokumen sokongan untuk dua bungkusan ubat itu. Pembeli keliru dengan data dalam sijil dan dia beralih ke ZAO Artat, sebuah syarikat yang membungkus botol lyophilisate yang berasal dari Switzerland ke Rusia.

Di sana mereka memeriksa siri dan nombor kumpulan dan mengesahkan fakta memperoleh palsu. Membuat dan menjual Avastin palsu dengan mudah - pembungkusan dan pembungkusan ubat yang bertujuan untuk pasaran farmaseutikal domestik dilakukan di Persekutuan Rusia. Roche hanya membekalkan botol pekat dari Switzerland. Oleh itu, sangat kerap doktor sendiri menyarankan agar memesan Avastin dari orang tengah yang dipercayai yang terlibat dalam penghantaran ubat dari farmasi berlesen di Eropah (Jerman, Switzerland).

Faktanya ialah di negara-negara Eropah terdapat kawalan yang sangat ketat terhadap pengeluaran dan penjualan produk farmaseutikal. Oleh itu, mustahil untuk membeli ubat palsu di farmasi yang mempunyai sijil penjualan ubat-ubatan. Perantara yang boleh dipercayai selalu memberikan cek dari farmasi asing. Hanya dalam kes ini terdapat jaminan untuk menerima produk yang asal.

Hasil percubaan klinikal

Lebih daripada 40 ujian klinikal dikhaskan untuk ciri penggunaan ubat dalam oftalmologi. Dalam kes ini, bukan sahaja kesan yang diberikan dinilai, tetapi juga keberkesanan untuk menetapkan ubat dalam dos yang lebih tinggi. Jadi, pada minggu ke-12 percubaan, ketajaman visual pada pesakit yang menggunakan Avastin sekurang-kurangnya satu baris lebih tinggi daripada pada pesakit dari kumpulan lain. Peningkatan 10 atau lebih huruf diperhatikan 5 kali lebih tinggi pada kumpulan bevacizumab daripada pada plasebo dan ubat lain.

Penggunaan barah usus besar, paru-paru dan kelenjar susu adalah positif pada lebih daripada 50% pesakit (pada fasa I kajian). Dalam kes ini, kesannya muncul setelah 18 hari rawatan. Selepas itu, percubaan yang lebih lama menunjukkan regresi tumor pada 74% pesakit, dan keseluruhan kelangsungan hidup rata-rata tanpa kambuh meningkat sebanyak 64%.

Dalam kes ini, keselamatan ubat itu ditekankan secara berasingan. Kurang daripada 1% pesakit melaporkan komplikasi serius yang memerlukan penghentian terapi dengan segera. Ini adalah gabungan kecekapan dan profil keselamatan yang tinggi yang menyebabkan penggunaan Avastin secara meluas pada pesakit barah dengan pelbagai jenis neoplasma malignan.

Rawatan barah kolorektal dengan ubat menunjukkan hasil berikut. Simptomatik dan kemoterapi memberikan jangka masa bertahan selama 1.5 tahun, hanya kemoterapi - sehingga 20 bulan, dan kemoterapi + rejimen Avastin - sekitar 3 tahun. Hasil yang baik diberikan oleh gabungan ubat dengan ubat lain dari kelas antibodi monoklonal.

Pada barah pankreas (lebih dari satu tahun setelah diagnosis, hanya setiap pasien kelima yang bertahan), penggunaan ubat ini berkesan pada 46% pesakit (dibandingkan dengan rawatan biasa). Pada barah gastrik, protokol terapi Avastin + Docetaxel memberikan hasil positif pada 70% pesakit. Sekiranya kerosakan hati ganas, pengambilan ubat (dalam monoterapi) memberi penghentian pertumbuhan tumor pada 65% pesakit, regresi neoplasma - dalam 15%.

Syarat penjualan di farmasi

Ditetapkan secara ketat oleh doktor. Tetapi sukar untuk mencari Avastin di farmasi domestik kerana harganya yang tinggi, waktu penghantaran untuk pesanan dapat berlangsung selama beberapa minggu.

Avastin

Avastin: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Avastin

Kod ATX: L01XC07

Bahan aktif: Bevacizumab (Bevacizumab)

Pengeluar: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland), Diagnostik Roche (Jerman), Genentech Inc. (USA)

Kemas kini keterangan dan foto: 09.16.2019

Harga di farmasi: dari 9193 rubel.

Avastin adalah agen antitumor dan merujuk kepada antibodi monoklonal. Penggunaan ubat ini membantu menekan perkembangan penyakit metastatik dan mengurangkan kebolehtelapan mikrovaskular dalam pelbagai jenis tumor (barah payudara, prostat, pankreas, usus besar).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Avastin dihasilkan dalam bentuk pekat yang dimaksudkan untuk penyediaan larutan untuk infus; ia mungkin mempunyai warna coklat muda atau tidak berwarna.

Bahan aktif ubat adalah bevacizumab.

Ubat ini tersedia dalam pek dengan kepekatan bevazumab dalam botol 100 mg / 4 ml dan 400 mg / 16 ml..

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Avastin adalah antibodi monoklonal hyperchimeric rekombinan manusiawi yang secara selektif mengikat dan meneutralkan faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF). Bevacizumab, komponen aktif ubat, menghalang pengikatan faktor pertumbuhan endotel vaskular ke reseptor jenis 1 dan jenis 2 (Flt-1, KDR) yang terletak di permukaan sel endotel. Ini menyebabkan penurunan vaskularisasi dan penekanan pertumbuhan tumor..

Bevacizumab mengandungi kawasan kerangka manusia sepenuhnya dengan pelengkap yang menentukan kawasan antibodi hiperkimerik tikus yang mengikat VEGF. Sebatian ini dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan dalam sistem ekspresi yang merupakan sel ovari hamster Cina. Bevacizumab mengandungi 214 asid amino, dan berat molekulnya kira-kira 149,000 dalton.

Pengenalan Avastin menghalang perkembangan penyakit metastatik dan mengurangkan kebolehtelapan mikrovaskular pada pelbagai barah manusia, termasuk barah prostat, pankreas, payudara dan usus besar.

Potensi karsinogenik dan mutagen bevacizumab tidak difahami dengan baik. Dengan pengenalannya, haiwan tersebut mencatatkan kesan embriooksik dan teratogenik pada badan. Penggunaan ubat pada haiwan yang telah memasuki tahap pertumbuhan aktif dan mempunyai zon pertumbuhan terbuka sering disertai oleh displasia tulang rawan.

Farmakokinetik

Farmakokinetik bevacizumab dapat dijelaskan dengan menggunakan model dua ruang. Pengedaran bahan dicirikan oleh pelepasan rendah, jumlah pengedaran rendah di ruang tengah dan jangka hayat yang panjang, yang membolehkan anda mengekalkan kepekatan terapi Avastin yang diperlukan dalam plasma semasa infusi 2-3 minggu sekali.

Pelepasan Bevacizumab tidak berkaitan dengan usia pesakit. Ia juga 30% lebih tinggi pada pesakit dengan kadar albumin rendah dan 7% lebih tinggi pada pesakit dengan jisim tumor yang signifikan berbanding dengan pesakit dengan kepekatan albumin purata dan nilai jisim tumor.

Isipadu taburan masing-masing adalah 3,28 L dan 2,73 L pada lelaki dan wanita, yang sepadan dengan jumlah taburan imunoglobulin kelas G (IgG) dan antibodi monoklonal lain. Jumlah pengedaran di ruang periferal masing-masing mencapai 2,35 L dan 1,69 L pada lelaki dan wanita, ketika Avastin digabungkan dengan ubat antitumor yang lain. Selepas penyesuaian dos dengan mengambil kira berat badan pada pesakit lelaki, jumlah agihannya 20% lebih banyak daripada pada wanita.

Selepas pemberian intravena tunggal 125 I-bevacizumab, ciri metaboliknya serupa dengan molekul IgG semula jadi yang tidak mengikat VEGF. Metabolisme dan perkumuhan komponen aktif Avastin sepenuhnya sesuai dengan metabolisme dan perkumuhan IgG endogen, iaitu, ia terutama dilakukan oleh katabolisme proteolitik di semua sel badan, termasuk sel endotel, dan bukan melalui hati dan buah pinggang. IgG mengikat reseptor neonatal untuk fragmen IgG yang mengkristal (reseptor FcRn), yang menghilangkannya dari proses metabolisme sel dan memastikan jangka hayat yang panjang.

Dalam julat dos 1.5-10 mg / kg per minggu, farmakokinetik bevacizumab adalah linear. Pelepasan sebatian ini adalah 0.22 L / hari pada lelaki dan 0.188 L / hari pada wanita. Selepas penyesuaian dos, dengan mengambil kira berat badan, pelepasan bevacizumab pada lelaki meningkat 17% berbanding dengan pesakit wanita. Separuh hayat bahan pada lelaki adalah 20 hari, pada wanita - 18 hari.

Farmakokinetik bevacizumab tidak bergantung pada usia pesakit. Data mengenai farmakokinetik bahan dalam penggunaannya pada kanak-kanak dan remaja adalah terhad. Data yang ada membuktikan bahawa tidak ada perbezaan antara pelepasan dan jumlah pengedaran bevacizumab pada kanak-kanak, remaja dan pesakit dewasa dengan tumor yang signifikan. Keberkesanan dan keselamatan Avastin pada pesakit dengan kegagalan hati dan / atau ginjal telah sedikit dikaji, kerana ginjal dan hati tidak termasuk dalam organ utama di mana metabolisme dan perkumuhan bevacizumab berikutnya.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Avastin diresepkan untuk:

• Kanser payudara berulang metastatik atau tempatan;
• Kanser paru-paru sel kecil bukan metamatik atau berulang bukan skuamosa;
• Karsinoma sel ginjal yang meluas dan / atau metastatik;
• Kanser kolorektal metastatik;
• Kambuh Glioblastoma.

Penggunaan Avastin dalam oftalmologi adalah kerana keberkesanannya dalam merawat bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, edema makula, tumor di kawasan dekat makula, retinopati diabetes dan beberapa penyakit mata lain yang berkaitan dengan pertumbuhan patologi saluran darah. Hasil suntikan ke dalam badan vitreous membuktikan keberkesanan prosedur ini dan toleransi yang baik pada pesakit dengan retinopati diabetes proliferatif. Kesan Avastin dalam oftalmologi adalah menstabilkan membran neovaskular subretinal. Kesan sampingan dari pengenalan ubat ke dalam badan vitreous adalah minimum.

Kontraindikasi

Avastin tidak boleh digunakan untuk merawat pesakit dengan hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta wanita hamil dan menyusui. Terapi bevacizumab dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan orang dengan kekurangan buah pinggang dan hati, kerana keberkesanan dan keselamatan ubat pada pesakit ini belum terbukti. Semua kontraindikasi di atas juga relevan semasa menggunakan ubat ini dalam oftalmologi.

Arahan penggunaan Avastin: kaedah dan dos

Pengenalan ubat secara intravena dilarang sama sekali, Avastin hanya boleh diberikan secara intravena. Pengenceran jumlah kepekatan yang diperlukan ke isipadu yang diperlukan berlaku menggunakan larutan natrium klorida 0.9%, dan semua peraturan kemandulan mesti diambil kira. Komposisi yang disediakan hendaklah mengandungi bevacizumab dalam lingkungan 1.4-16.5 mg / ml. Dosis awal Avastin diberikan selepas kemoterapi dalam bentuk infus intravena selama 90 minit, penggunaan dos berikutnya adalah mungkin selepas dan sebelum kemoterapi. Sekiranya pesakit mentolerir infus pertama dengan baik, maka masa pemberian kedua dikurangkan menjadi 60 minit, dan sambil mengekalkan reaksi positif, infus Avastin berikutnya dilakukan dalam masa 30 minit. Sekiranya berlaku kesan buruk, penggunaan Avastin harus dihentikan sepenuhnya atau sementara.

Dos standard

Dengan barah kolorektal metastatik:

• Sebagai ubat lini pertama: 5 mg per 1 kg berat badan 1 kali dalam 2 minggu, atau 7.5 mg setiap 1 kg berat badan 1 kali dalam 3 minggu secara intravena, perlahan.
• Sebagai ubat barisan kedua, dari 5 hingga 10 mg per kilogram berat badan dua minggu sekali, secara intravena, perlahan.

Sekiranya kanser payudara berulang atau metastatik, 10 mg setiap 1 kilogram berat badan dua minggu sekali, secara intravena, perlahan.

Sekiranya terdapat barah paru-paru bukan skuamosa yang tidak dapat dikendalikan, berulang atau metastatik, Avastin diresepkan dalam dos 7.5 hingga 15 mg per kilogram berat badan sekali setiap tiga minggu, bergantung pada jenis kemoterapi yang ditetapkan selain jenis kemoterapi apa.

Untuk karsinoma sel ginjal maju dan / atau metastatik, ubat ini diresepkan pada dos 10 mg per kilogram berat badan dua minggu sekali, secara intravena, perlahan.

Dengan glioblastoma (glioma kelas IV) Avastin diresepkan pada dos 10 mg per kilogram berat badan dua minggu sekali, secara intravena, perlahan.

Dengan kanser epitelium ovari, tiub fallopio, dan juga dengan barah primer peritoneum, ubat ini diresepkan pada dos 15 mg per kilogram berat badan sekali setiap tiga minggu secara intravena, perlahan-lahan.

Sebagai ubat lini pertama, Avastin diresepkan sebagai tambahan kepada karboplatin dan paclitaxel, sementara tempoh maksimum kursus kemoterapi adalah 6 kitaran, setelah itu penggunaan Avastin berlanjutan sebagai monoterapi.

Tempoh keseluruhan rawatan dengan ubat ini adalah 15 bulan. Sekiranya gejala perkembangan penyakit muncul, rawatan Avastin tidak boleh dilanjutkan..

Sekiranya kekambuhan tumor, Avastin diresepkan bersama dengan karboplatin dan gemcitabine (kursus 6-10 kitaran), maka penggunaan ubat tersebut berlaku sebagai monoterapi.

Kesan sampingan

Ulasan Avastin menunjukkan bahawa reaksi buruk yang paling serius ditunjukkan dalam bentuk perforasi saluran gastrointestinal, pendarahan, termasuk pendarahan paru-paru atau hemoptisis, serta tromboembolisme arteri. Keluhan tekanan darah tinggi, cirit-birit, sakit perut, kelemahan, atau asthenia juga sering dijumpai. Dalam arahan kepada Avastin, sebagai tambahan kepada perkara di atas, berikut kemungkinan manifestasi tindak balas buruk terhadap pentadbiran ubat ditunjukkan:

• Peningkatan tekanan darah, tromboemboli arteri, trombosis urat dalam, kegagalan jantung kongestif, pendarahan;
• Neutropenia, leukopenia, neutropenia demam, trombositopenia, anemia;
• Sembelit, cirit-birit, muntah, mual, pendarahan rektum, anoreksia, stomatitis;
• Penyumbatan usus, gangguan gastrousus, sakit perut, perforasi saluran gastrousus;
• Rhinitis, mimisan, sesak nafas, hipoksia, tromboemboli paru;
• Kulit kering, perubahan warna, dermatitis pengelupasan, sindrom palmar-plantar;
• Peningkatan lakrimasi, gangguan fungsi visual;
• Arthralgia, myalgia, kelemahan otot;
• Proteinuria, jangkitan saluran kencing;
• Asthenia, demam, peningkatan keletihan, kesakitan pelbagai lokalisasi, abses, dehidrasi, sepsis.

Juga mungkin untuk mengurangkan kadar hemoglobin, kemunculan hiperglikemia, leukopenia, hipokalemia, trombositopenia.

Berlebihan

Dengan pemberian Avastin secara intravena pada dos maksimum 20 mg / kg setiap 2 minggu, dalam beberapa kes, sakit kepala yang teruk (migrain) diperhatikan. Overdosis juga boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan, yang bergantung pada dos. Tidak ada penawar khusus, oleh itu rawatan simptomatik dilakukan.

arahan khas

Semasa rawatan dengan Avastin dan sekurang-kurangnya enam bulan selepas itu, wanita dan lelaki usia subur mesti menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai. Walaupun terdapat semua maklumat yang diperlukan dalam arahan, temujanji, penyediaan penyelesaian dan dosnya hanya boleh dilakukan oleh doktor pakar yang berpengalaman..

Farmasi Bevacizumab tidak sesuai dengan larutan dekstrosa.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi terhadap pelantikan Avastin. Lelaki dan wanita usia reproduktif sangat disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa terapi ubat dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas rawatan.

Avastin boleh menyebabkan gangguan kesuburan pada wanita. Pada kebanyakan pesakit, fungsi pembiakan dipulihkan selepas pengambilan ubat. Kesan jangka panjang rawatan ubat dari segi kesannya terhadap kesuburan masih belum diketahui. Semasa terapi dengan ubat dan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah selesai, adalah perlu untuk meninggalkan penyusuan.

Gunakan pada usia tua

Avastin diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit tua (lebih dari 65).

Interaksi dadah

Kajian klinikal membuktikan bahawa kombinasi Avastin dengan kursus kemoterapi hampir tidak berpengaruh pada farmakokinetik ubat. Perbezaan klinikal atau statistik yang signifikan dalam pelepasan ubat pada pesakit yang menjalani monoterapi dan pada pesakit di mana Avastin digunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2a atau ubat kemoterapi lain (cisplatin / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabine, carboplatin / paclitaxel) tidak dikesan.

Penggunaan ubat tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik irinotecan dan metabolit aktifnya (SN38), cisplatin, capecitabine dan produk metaboliknya, interferon alpha-2a, oxaliplatin (ditentukan oleh kandungan platinum total dan bebas). Tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai kesan Avastin pada farmakokinetik gemcitabine..

Apabila ubat digabungkan pada dos 10 mg / kg 2 minggu sekali dan sunitinib (50 mg setiap hari), pesakit dengan karsinoma sel ginjal metastatik kadang-kadang mengalami kes anemia hemolitik mikroangiopatik, yang ditunjukkan oleh trombositopenia, anemia dan pemecahan sel darah merah. Dalam kes terpencil, pesakit juga mengalami hipertensi arteri, termasuk krisis hipertensi, peningkatan tahap kreatinin, dan gangguan neurologi. Gejala-gejala ini dapat dipulihkan dan hampir hilang selepas rawatan dengan sunitinib dan bevacizumab.

Apabila Avastin diresepkan sebagai tambahan kepada terapi radiasi dan kemoterapi (temozolomide) pada pesakit dengan glioblastoma yang awalnya didiagnosis, profil keselamatan ubat tidak berubah.

Keberkesanan dan keselamatan Avastin sebagai tambahan terapi radiasi dengan petunjuk lain belum dapat dipastikan. Ubat ini dibezakan oleh ketidaksesuaian farmasi dengan larutan dekstrosa..

Analog

Analog Avastin yang serupa dalam mekanisme tindakannya dengan satu subkumpulan farmakologi termasuk: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Atsellbiya, Mabtera.

Tidak ada analog ubat untuk bahan aktif aktif.

Terma dan syarat penyimpanan

Avastin hendaklah disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C. Penyelesaian siap dianggap sesuai digunakan pada siang hari.

Syarat Percutian Farmasi

Preskripsi Ada.

Ulasan mengenai Avastin

Menurut ulasan, Avastin mempunyai kesan yang berbeza pada tubuh. Ramai pesakit melaporkan peningkatan yang ketara dan penurunan ukuran tumor, namun pemulihan sepenuhnya hampir mustahil. Juga, pesakit sering mengadu kesan sampingan ubat: tekanan darah tinggi, sakit kepala, dan kadang-kadang - gangguan penglihatan hingga kebutaan sepenuhnya. Kos ubat yang besar tidak menarik perhatian mereka.

Harga Avastin di farmasi

Harga anggaran Avastin (1 botol 16 ml) adalah purata 22,050-24,500 rubel.

Avastin

Komposisi

1 botol (4 ml) mengandungi pekat yang direka untuk penyediaan larutan infusi yang mengandungi 100 mg bevacizumab (25 mg bahan aktif dalam 1 ml) dan eksipien tidak aktif: α, α-trehalose dihidrat, natrium fosfat monohidrat, disodium fosfat anhidrat, polysorbate 20 dan air suling.

Borang pelepasan

Konsentrat yang dimaksudkan untuk penyediaan larutan infusi terdapat dalam botol 4 dan 16 ml, yang dibungkus dalam kotak kadbod. Pekat adalah cecair beige jernih tanpa warna atau opalescent.

kesan farmakologi

Ia mempunyai kesan antitumor..

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bevacizumab adalah rekombinan, rekayasa genetik, hiperkimerik, iaitu, dekat dengan manusia, antibodi monoklonal yang mampu mengikat selektif dengan faktor bioaktif VEGF dan dengan itu meneutralkannya. Dengan menghalang faktor pertumbuhan endotelium dinding kapal ini dengan reseptor Flt-1 dan KDR, ini menyebabkan penurunan vaskularisasi (pembentukan kapal baru) dan penghambatan pertumbuhan neoplasma. Avastin berkesan menghalang perkembangan metastatik dan mengurangkan kebolehtelapan mikrovaskular pada tumor pelbagai jenis, bermula dengan barah usus besar, payudara, pankreas, dan prostat.

Farmakokinetik adalah linier dan dicirikan oleh pelepasan rendah dan jumlah taburan terhadap latar belakang jangka hayat ubat yang panjang. Ini membolehkan anda mencapai tahap kepekatan terapi yang diperlukan dalam plasma darah dengan satu suntikan dengan selang 14-21 hari.

Pelepasan tidak bergantung pada usia, namun, 30% lebih tinggi dengan tahap albumin yang rendah, 7% lebih tinggi dengan jisim tumor yang signifikan berbanding dengan pesakit dengan rata-rata albumin dan massa tumor.

Taburannya adalah 2.7 L (wanita) dan 3.3 L (lelaki), yang setara dengan isipadu standard pengedaran imunoglobulin G dan antibodi monoklonal lain. Penyesuaian dos, dengan mengambil kira berat badan pesakit, kemudian pada lelaki memberikan jumlah pengedaran 17-20% lebih besar daripada pada wanita.

Metabolisme dan perkumuhan: prosesnya serupa dengan IgG semula jadi - tanpa mengikat faktor pertumbuhan endotel vaskular, katabolisme proteolitik berlaku di semua sel tubuh, termasuk sel endotel. Separuh hayat pada wanita berlangsung sekitar 18 hari, pada lelaki - 20.

Petunjuk untuk digunakan

Avastin digunakan untuk pelbagai jenis barah sebagai rawatan pertama:

• kanser payudara berulang atau metastatik (disebabkan oleh metastasis dari organ lain) - Avastin digunakan dalam kombinasi dengan kursus kemoterapi berdasarkan tekana;
• barah paru-paru sel bukan skuamosa yang tidak dapat dikendalikan, berulang atau metastatik - dengan kemoterapi berasaskan platinum;
• barah pankreas dan prostat;
• barah ovari epitel dan berulang peringkat III B, III C, tahap IV;
• barah tiub fallopi, termasuk kambuh primer;
• barah peritoneal dalam kombinasi dengan paclitaxel;
• sel renal metastatik (RCC) - dalam kombinasi dengan α -2a interferon;
• glioblastoma: sebagai monoterapi atau dengan irinotecan pada pesakit (dengan glioblastoma berulang);
• kanser kolorektal metastatik: ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan kursus kemoterapi berdasarkan fluoropyrimidin.

Kontraindikasi

• kegagalan buah pinggang atau hati;
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat;
• kanak-kanak di bawah 18 tahun.

Gunakan dengan berhati-hati apabila:

• hipertensi arteri atau tromboembolisme pada anamnesis;
• kategori umur dari 65 tahun;
• dengan pendarahan, penyembuhan luka, ludah darah, diatesis hemoragik asal kongenital dan koagulopati yang diperoleh, dalam kombinasi dengan dosis tinggi antikoagulan, dengan penyakit kardiovaskular atau kegagalan jantung kongestif pada anamnesis, agranulositosis, proteinuria dan sejarah riwayat sindrom reversibel.

Kesan sampingan

• perforasi saluran gastrousus (memerlukan penarikan ubat);
• pendarahan, pelbagai pendarahan, hemoptisis;
• sinkop;
• loya, cirit-birit, atau sembelit;
• darah tinggi;
• penyahhidratan;
• mengantuk;
• kegagalan jantung kongestif;
• sepsis;
• neutropenia demam;
• sakit kepala;
• serangan iskemia;
• asthenia dan kelemahan;
• hipoksia;
• stomatitis;
• leukopenia;
• tromboemboli arteri;
• sakit epigastrik;
• proteinuria, neutropenia, trombositopenia, anemia, myalgia;
• abses;
• keradangan mukosa;
• kulit kering;
• anoreksia;
• disarthria;
• neuropati deria periferal;
• muntah dan penyimpangan rasa;
• tulang rahang osteonecrotic;
• trombosis urat dalam;
• penyumbatan usus;
• strok;
• penderaan
• dyspnea;
• dermatitis pengelupasan;
• takikardia supraventrikular;
• rhinitis;
• reaksi hipersensitiviti;
• masalah penglihatan;
• kepupusan fungsi ovari;
• perubahan pigmentasi;
• ensefalopati hipertensi;
• Sindrom eritrodysesthesia Palmar-plantar;
• arthralgia;
• pembentukan fistula;
• perforasi septum hidung;
• kenaikan suhu.

Arahan penggunaan Avastin (Kaedah dan dos)

Untuk menyediakan larutan untuk infusi, pekat harus dicairkan ke isipadu yang diperlukan dengan larutan natrium klorida 0,9% sehingga kepekatan bevacizumab adalah 1,4-16,5 mg / ml, penting untuk mematuhi peraturan aseptik dan melakukan pra-pemeriksaan untuk memasukkan dan perubahan warna. Arahan penggunaan Avastin menunjukkan bahawa suntikan larutan infus iv dilarang menggunakan jet: hanya boleh dilakukan melalui titisan intravena.

Dos awal diberikan dalam 1.5 jam selepas kemoterapi, maka dos berikut dapat diberikan sebelum dan selepas kemoterapi. Dengan toleransi yang baik, infusi kedua dilakukan dalam 1 jam, jika juga ditoleransi dengan baik, maka selebihnya dapat dilakukan dalam 0,5 jam berikutnya.

Dos standard bergantung pada jenis barah:

• Metastatik kolorektal - terapi lini pertama melibatkan dos 5 mg per kg berat manusia 2 minggu sekali, atau 7,5 mg per kg berat 3 minggu sekali. Sebagai terapi barisan kedua: dos 10 mg per kg sekali setiap 2 minggu, atau 15 mg / kg sebagai infus dengan selang 3 minggu.
• Sekiranya kanser payudara berulang atau metastatik, dos 10 mg / kg setiap 2 minggu ditetapkan. sama ada 15 mg / kg 3 minggu sekali.
• Sekiranya terdapat barah paru-paru sel bukan skuamosa yang tidak dapat dikendalikan, metastatik atau berulang, dengan kemoterapi berdasarkan persediaan platinum (maksimum 6 kitaran kemoterapi) dan kemudian dalam bentuk monoterapi. Dengan kemoterapi berasaskan cisplatin, dos 7.5 mg / kg diberikan 3 minggu sekali. atau dengan kemoterapi berasaskan karboplatin - 15 mg / kg 3 minggu sekali.
• Dengan barah sel ginjal biasa dan metastatik, disyorkan dos 10 mg / kg 2 minggu sekali.
• Glioblastoma, kanser ovari, peritoneum primer, tiub fallopio - 10 mg / kg 2 minggu sekali. sama ada 15 mg / kg dengan selang 3 minggu.

Perhatian! Terapi harus dijalankan dalam jangka masa yang lama. Sekiranya tanda-tanda perkembangan penyakit diperhatikan, maka terapi Avastin harus dihentikan segera..

Berlebihan

Ia disertai dengan peningkatan kesan sampingan dan sakit kepala yang teruk. Mereka diperhatikan pada beberapa pesakit dengan dos tunggal 20 mg / kg. Rawatan simptomatik ditetapkan, kerana tidak ada penawar khusus.

Interaksi

Avastin secara farmasi tidak sesuai dengan penyelesaian Dextrose. Di samping itu, ia dapat meningkatkan risiko bersama dengan:

• Sunitinib malate - perkembangan anemia hemolitik mikroangiopatik.
• Dengan platinum dan tekana, perkembangan komplikasi berjangkit, neutropenia teruk, dan peningkatan kematian.
• Panitumumab, Cetuximab - meningkatkan ketoksikan dan kematian dadah.

Syarat penjualan

Terdapat di farmasi hanya dengan preskripsi..

Keadaan simpanan

Di tempat yang gelap tidak dapat diakses oleh kanak-kanak kecil. Suhu 2-8 ° Celsius. Jangan beku.

Oleh kerana kekurangan bahan pengawet, jangka hayat larutan yang disediakan tidak lebih dari 24 jam, dengan syarat suhu persekitaran 2-8 ° C dan pencairan berlaku dalam keadaan terkawal dan aseptik, jika tidak, akibat penggunaan ubat menjadi tanggungjawab pengguna.

Jangka hayat

Aspek pembungkusan yang disediakan - 2 tahun.

arahan khas

Avastin dalam oftalmologi tidak bertujuan untuk pentadbiran intravitreal (suntikan ke rongga mata), kerana ia boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini seperti: endophthalmitis berjangkit dan penyakit keradangan lain, menyebabkan kehilangan penglihatan hingga pelbagai tahap, termasuk - menyebabkan kebutaan berterusan.

Semasa mengandung dan menyusui

Ubat tersebut melanggar angiogenesis janin. Lelaki dan wanita usia subur, dan juga ibu yang menyusu, harus menggunakan kaedah kontrasepsi semasa rawatan dengan Avastin dan dalam tempoh enam bulan setelah tamat kursus.

Analog

• Alimta
• MabThera
• Vectibix

Ulasan mengenai Avastin

Ulasan pesakit berbeza, tetapi banyak yang menunjukkan kemajuan dan penurunan ukuran tumor, namun, sayangnya, kita tidak membincangkan pemulihan sepenuhnya. Selalunya, pesakit mengadu kesan sampingan - sakit kepala, lonjakan tekanan darah, kes gangguan penglihatan, hingga kehilangan keseluruhannya, telah dilaporkan dalam oftalmologi.

Harga Avastin di mana untuk membeli

Anda boleh membeli ubat dengan harga kira-kira 20 ribu rubel setiap botol 4 ml atau 74,700 rubel setiap botol 16 ml. Harga Avastin di Moscow boleh menjadi urutan magnitud yang lebih rendah daripada 18 dan 45 ribu masing-masing untuk 4 dan 16 ml. Anda boleh menjumpai iklan di Internet seperti "Saya akan menjual-membeli Avastin dengan harga murah," tetapi ubat itu tidak dijual di kaunter, dan lebih baik tidak menggunakan perkhidmatan peribadi atau sekurang-kurangnya periksa lesen dan sijil.

Avastin

Avastin - ubat yang digunakan dalam onkologi, membantu menekan perkembangan penyakit, penyebaran metastasis dan mengurangkan kebolehtelapan mikrovaskular. Nama antarabangsa ubat tersebut adalah bevacizumab. Avastin berjaya digunakan di Klinik Yusupov untuk rawatan pelbagai jenis barah.

Yang paling terkenal dan sering digunakan dalam amalan sehari-hari ahli onkologi-kemoterapi adalah antibodi monoklonal. Avastin mempengaruhi faktor pertumbuhan vaskular tumor endotel vaskular (VEGF).

Telah diketahui bahawa pertumbuhan saluran darah pada tumor terjadi tidak hanya beberapa kali lebih cepat daripada pada organ dan tisu manusia yang sihat di sekitarnya, tetapi juga memiliki struktur yang kacau. Bevacizumab (Avastin) menyusun pertumbuhan kapal-kapal ini, yang memungkinkan kemoterapi untuk menembusi sel-sel tumor primer dan metastatik dengan lebih baik.

Sudah menjadi jelas mengapa Avastin, yang awalnya didaftarkan dan diluluskan untuk digunakan sebagai ubat untuk pesakit dengan barah kolorektal, telah memperluas penggunaannya. Dan kini digunakan secara aktif dalam rawatan barah ovari, barah payudara, barah paru-paru sel kecil (kecuali skuamosa), barah serviks, glioblastoma dan barah buah pinggang.

Avastin, tidak seperti kebanyakan ubat, diresepkan, bukan dari pengiraan permukaan badan, tetapi per kilogram berat badan pesakit, yang membolehkannya mengira berapa dos ubat yang akan diberikan kepadanya. Tetapi ini bukan satu-satunya bidang aktiviti di mana pesakit, bersama dengan ahli onkologi yang hadir, dapat "mengambil bahagian" dalam penyusunan strategi terapi... Ahli onkologi di Rumah Sakit Yusupov akan selalu menjalankan program pendidikan yang berguna agar pesakit dapat menghilangkan semua keraguannya mengenai keberkesanan pemberian ubat tertentu.. Avastin lebih cenderung menjadi peraturan daripada pengecualian.

Komposisi dan bentuk ubat

Avastin boleh didapati dalam bentuk pekat yang digunakan untuk menyediakan larutan. Ubat ini mungkin tidak berwarna atau mempunyai warna coklat muda. Komposisi ubat termasuk:

• bahan aktif: bevacizumab dengan kepekatan 100 mg dalam botol 4 ml dan 400 mg / 16 ml;
• eksipien: 16 ml - air; 6.4 mg - polisorbat 20; 19.2 mg - natrium hidrogen fosfat anhidrat; 92.8 mg natrium dihidrogen fosfat monohidrat; 960 mg - α, α-trehalosa dihidrat.

Menurut bahan aktif, analog Avastin tidak tersedia. Namun, ada ubat yang mempunyai mekanisme tindakan yang serupa: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Tindakan farmakologi

Bahan aktif bevacizumab Avastina adalah antibodi anti-tumor yang diperoleh dengan hiperkimerisasi.

Farmakodinamik

Avastin adalah antibodi hiperkimerik yang meneutralkan faktor pertumbuhan endotel vaskular setelah mengikat reseptornya, akibatnya pertumbuhan pembentukannya terhambat. Pengenalan zat aktif ke dalam tubuh menghalang pertumbuhan pendidikan, mengurangkan kebolehtelapan vaskular pada pelbagai tumor ganas.

Farmakokinetik

Farmakokinetik linier diperhatikan dengan pengenalan ubat dalam dos 1-10 mg / kg selama 1.5 jam. Dengan pengenalan dos ini dengan selang 2 atau 3 minggu, pengedaran zat aktif pada wanita adalah 2,66 liter, pada lelaki - 3,25 liter. Separuh hayat bevacizumab dari badan adalah dari 18 hingga 23 hari. Harga ubat ini disebabkan oleh fakta bahawa ia mengandungi bevacizumab, pengeluarannya berkaitan dengan kos tinggi.

Farmakologi Klinikal

Pesakit yang diberi ubat ini sering tertanya-tanya - di mana untuk membeli avastin dan berapa harganya? Ubat ini boleh didapati di Hospital Yusupov. Penggunaan ubat dalam rawatan pelbagai penyakit yang berkaitan dengan tumor membolehkan anda meningkatkan jangka hayat dan memanjangkan perkembangan barah.

Doktor Klinik Onkologi Hospital Yusupov mengetahui ciri-ciri perjalanan penyakit onkologi tertentu, serta tindak balas badan terhadap kaedah rawatan yang dipilih dan mekanisme tindakan ubat-ubatan. Setiap pesakit boleh yakin bahawa dia akan diberi rawatan perubatan yang berkelayakan dan maklumat lengkap mengenai penyakit ini.

Avastin: petunjuk untuk digunakan

Arahan penggunaan Avastin menunjukkan penggunaan ubat:

• dengan kanser kolorektal metastatik dalam penggunaan kompleks dengan kemoterapi berdasarkan penggunaan ubat yang berasal dari fluoropyrimidine;
• dengan barah payudara metastatik dalam kombinasi dengan paclitaxel sebagai barisan rawatan pertama;
• dengan barah paru-paru pada peringkat akhir perkembangan. Avastin bertindak sebagai alat tambahan dalam kemoterapi menggunakan ubat-ubatan yang termasuk platinum;
• dengan karsinoma sel ginjal metastatik dalam kombinasi dengan interferon;
• dengan glioblastoma yang didiagnosis pertama. Juga, pengambilan Avastin untuk penyakit ini dapat digabungkan dengan terapi radiasi. Dengan perkembangan penyakit atau kambuhnya, monoterapi dijalankan;
• dengan barah peritoneum, ovari dan tiub fallopio, Avastin digabungkan dengan paclitaxel sebagai terapi pertama. Pesakit yang sebelumnya mendapat terapi untuk penyakit ini diberi rawatan, termasuk Avastin, gemcitabine dan carboplatin. Pentadbiran kompleks avastin dan topotecan atau paclitaxel ditunjukkan untuk pesakit dengan penyakit berulang..

Klinik onkologi hospital Yusupov dilengkapi dengan peralatan berteknologi tinggi dan mempunyai asas diagnostik yang kuat. Ahli onkologi dan ahli kemoterapi yang berinteraksi dengan pesakit bukan sahaja merawat pesakit, tetapi juga memberi sokongan psikologi.

Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat tersebut

Doktor hospital Yusupov, ketika bekerjasama dengan pesakit, melakukan diagnostik yang kompleks, yang memungkinkan kita menentukan ciri-ciri perjalanan penyakit ini dan kontraindikasi pesakit terhadap kaedah rawatan yang dipilih. Kontraindikasi utama penggunaan ubat ini adalah:

• kehamilan dan penyusuan;
• digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun;
• kegagalan hepatik dan buah pinggang. Keberkesanan dan keselamatan ubat dalam keadaan ini belum dapat dipastikan;
• hipersensitiviti terhadap bahan aktif - bevacizumab, dan komponen dan antibodi lain yang dekat dengan manusia;
• hipersensitiviti terhadap ubat yang dibuat berdasarkan sel ovari hamster Cina.

Avastin berjaya digunakan di hospital Yusupov.

Avastin: kesan sampingan

Semasa mengambil ubat, kemungkinan kesan sampingan dalam bentuk pendarahan dan perforasi saluran gastrointestinal. Reaksi badan yang paling biasa terhadap Avastin adalah cirit-birit, asthenia, kelemahan, sakit perut, dan peningkatan tekanan darah. Pakar perhatikan kesan sampingan lain dari pelbagai sistem dan organ:

• sistem hematopoietik: pendarahan, kegagalan jantung, tromboemboli arteri, peningkatan tekanan;
• sistem pernafasan: tromboemboli paru-paru, sesak nafas, hipoksia, mimisan, rhinitis;
• organ penglihatan: gangguan penglihatan, lakrimasi;
• sistem pencernaan: anoreksia, stomatitis, cirit-birit, sembelit, loya, penyumbatan usus;
• sistem saraf: mengantuk, sakit kepala, strok;
• sistem kencing: jangkitan saluran kencing, proteinuria;
• kulit: perubahan warna dan kulit kering, dermatitis;

Arahan untuk ubat ini juga menunjukkan kemungkinan reaksi lain di mana pesakit mencatat keletihan cepat, kelesuan, radang selaput lendir.

Interaksi dengan ubat lain

Avastin tidak serasi dengan dextrose. Dengan irinotecan, ubat boleh menyebabkan reaksi tubuh, yang ditunjukkan dalam bentuk cirit-birit, leukopenia. Dalam kes ini, doktor menyesuaikan dos mengikut arahan yang dilampirkan pada ubat. Dengan gabungan Avastin dan warfarin pada pesakit, peningkatan kekerapan pendarahan tidak diperhatikan. Keselamatan dan keberkesanan ubat dalam kombinasi dengan terapi radiasi belum disahkan oleh kajian..

Harga avastin bergantung pada isipadu botol dan kepekatan bahan aktif.

Dos dan pentadbiran

Avastin diberikan kepada pesakit secara intravena, suntikan jet ubat tidak dapat diterima. Ubat ini tidak sesuai dengan larutan dekstrosa. Sebelum pentadbiran, Avastin dicairkan dengan natrium klorida 0,9% sesuai dengan peraturan kebersihan. Kepekatan bahan aktif dalam larutan yang disediakan mestilah dalam lingkungan 1.4-16.5 mg / ml.

Infusi pertama berlangsung selama 90 minit, jika setelah keadaan pesakit tidak menimbulkan kebimbangan, infusi kedua dibenarkan dalam 60 minit, infusi seterusnya dilakukan dalam 30 minit.

Ubat ini digunakan, khusus untuk tujuan dan cadangan doktor hospital Yusupov dengan:

• rawatan barah kolorektal metastatik sebagai barisan pertama melibatkan pengenalan Avastin 5 mg / kg kepada pesakit sekali dengan selang waktu 2 minggu. Pakar menggunakan skema lain, yang melibatkan pengenalan 7.5 mg / kg dengan selang 3 minggu. Sebagai terapi kedua, Avastin digunakan selepas perkembangan penyakit ini. Semasa menentukan dos, doktor mengambil kira sama ada ubat itu sebelumnya digunakan sebagai barisan pertama. Sekiranya Avastin diberikan kepada pesakit lebih awal, maka dosnya tetap sama. Sekiranya Avastin diresepkan untuk pertama kalinya, dosnya adalah 10 mg / kg sekali dengan selang 2 minggu atau 15 mg / kg dengan selang 3 minggu. Dos untuk kanser payudara metastatik adalah 10 mg / kg 2 minggu sekali;
• metastatik, kanser paru-paru yang tidak dapat dikendalikan Avastin mencadangkan dos: 7.5 mg / kg dengan selang 3 minggu sebagai ubat tambahan untuk kemoterapi berdasarkan cisplatin atau 15 mg / kg dengan selang 3 minggu dalam kombinasi dengan persediaan karboplatin. Avastin - kos kursus berbeza di farmasi, bagaimanapun, jumlah kitaran kemoterapi tidak boleh lebih dari enam. Dos yang disyorkan untuk karsinoma sel ginjal ialah 10 ml / kg 2 minggu sekali;
• Semasa mendiagnosis glioblastoma, pesakit diresepkan 10 mg / kg dengan selang 2 minggu dalam kombinasi dengan temozolomide. Dengan monoterapi, dos ubat adalah 15 mg / kg dengan selang 3 minggu;
• barah tiub fallopi, ovari atau peritoneum, didiagnosis untuk pertama kalinya pada pesakit, melibatkan rawatan dengan avastin, yang harganya tinggi kerana bahan aktif, dos yang disyorkan: 15 mg / kg dengan selang dua minggu.

Avastin: berlebihan

Gejala overdosis serupa dengan kesan sampingan yang berkaitan dengan dos. Apabila pesakit diberi dos intravena 20 mg / kg setiap dua minggu, sakit kepala yang teruk dicatat. Arahan penggunaan Avastin menunjukkan perlunya rawatan simptomatik sekiranya berlaku overdosis.

arahan khas

Pada barah ovari dan penyakit lain, lelaki dan wanita usia subur harus menggunakan alat kontraseptif dalam tempoh enam bulan selepas rawatan dengan avastin. Semasa mengambil ubat, sistem tubuh mengalami kesan yang paling kuat, sehingga konsepsi anak yang sihat mungkin dilakukan sekurang-kurangnya enam bulan.

Keadaan simpanan ubat

Simpan ubat di tempat yang dilindungi dari cahaya dan akses kanak-kanak. Suhu penyimpanan ubat adalah antara +2 ̊С hingga +8 ̊С. Menurut arahan, pembekuan ubat tidak dapat diterima.

Jangka hayat

Jangka hayat ubat adalah 2 tahun, setelah tamat tempoh penggunaan ubat tersebut, tidak boleh diterima. Tarikh pelepasan Avastin ditunjukkan pada pakej.

Avastin: digunakan di hospital Yusupov

Avastin berjaya digunakan dalam rawatan pesakit barah di hospital Yusupov.

Hospital ini terletak berhampiran dengan pusat bandar Moscow, mempunyai kawasan dan tempat letak kenderaannya sendiri. Klinik ini telah mewujudkan keadaan yang selesa untuk pesakit: wad moden dengan wi-fi, kemampuan untuk menerima rawatan perubatan 24 jam sehari, perkhidmatan makanan kami sendiri.

Hospital Yusupov menggunakan kaedah rawatan barah yang paling moden dan berkesan. Kakitangan hospital memberikan perkhidmatan di peringkat Eropah, memperhatikan kehendak pesakit dan memberikan bantuan dalam menyelesaikan pelbagai masalah. Berbalik kepada kami, anda akan mendapat diagnosis berkualiti tinggi dan rawatan terbaik.